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Economic Evaluation of an Exercise Program After Multidisciplinary Rehabilitation in Patients With Chronic Low Back Pain

10 de maio de 2016 atualizado por: Yves Henchoz, University of Lausanne

Cost-utility Analysis of a 3-month Exercise Program vs. Routine Follow-up in Patients Having Completed Multidisciplinary Rehabilitation: a Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to compare, after functional multidisciplinary rehabilitation for chronic low back pain, an exercise program to the routine follow-up which is simply to advice patients to exercise regularly at home. The exercise program should help patients stay active, which should translate into a better long term quality of life and decreased days off work.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lausanne, Suíça
        • Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • subacute or chronic low back pain
  • phases 2 to 6 of the Krause classification
  • without irritative neurological deficit
  • age between 18 and 60
  • having completed functional multidisciplinary rehabilitation

Exclusion Criteria:

  • phases 7 and 8 of the Krause classification
  • entitled to a total disability pension
  • acute neurological deficit in progress
  • sciatica
  • pregnancy
  • acute inflammatory rheumatic disease
  • non-osteoarticular thoracic pain
  • spinal fracture within the last 3 months
  • osteoporosis
  • tumor
  • severe heart failure or respiratory failure
  • active drug addiction
  • current involvement in litigation related to low back pain
  • active psychiatric pathology

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise program

Exercise program comprising muscle strengthening, cardiovascular training and stretching exercises.

Program duration : 12 weeks Sessions frequency : twice per week Session duration : 1h30
Outro: Exercise program
24 group exercise sessions during 12 weeks
Comparador Ativo: Routine follow-up
Routine follow-up after functional multidisciplinary rehabilitation by attending physician (Advice to stay active)
Outro: Routine follow-up
Advice to stay active

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quality of life
Prazo: End of functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
End of functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
Direct and indirect costs
Prazo: Before functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
Before functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lausanne

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alexander KL So, PhD, FRCP, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • Cadeira de estudo: Pierre de Goumoëns, MD, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • Cadeira de estudo: Michael Norberg, MD, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • Cadeira de estudo: Roland Paillex, PT, MS, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Direction des soins, Lausanne, Suisse
  • Cadeira de estudo: Christophe Pinget, PhD, Institute of Health Economics and Management, University of Lausanne and Health Technology Assessment Unit, Medical Direction, University Hospital of Lausanne (CHUV)
  • Cadeira de estudo: Jean-Blaise Wasserfallen, MD, MPP, Institute of Health Economics and Management, University of Lausanne and Health Technology Assessment Unit, Medical Direction, University Hospital of Lausanne (CHUV)
  • Investigador principal: Yves Henchoz, MS, Université de Lausanne, Institut des sciences du sport et de l'éducation physique, Lausanne, Suisse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNIL_PAPA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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