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Economic Evaluation of an Exercise Program After Multidisciplinary Rehabilitation in Patients With Chronic Low Back Pain

10 mai 2016 mis à jour par: Yves Henchoz, University of Lausanne

Cost-utility Analysis of a 3-month Exercise Program vs. Routine Follow-up in Patients Having Completed Multidisciplinary Rehabilitation: a Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to compare, after functional multidisciplinary rehabilitation for chronic low back pain, an exercise program to the routine follow-up which is simply to advice patients to exercise regularly at home. The exercise program should help patients stay active, which should translate into a better long term quality of life and decreased days off work.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lausanne, Suisse
        • Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • subacute or chronic low back pain
  • phases 2 to 6 of the Krause classification
  • without irritative neurological deficit
  • age between 18 and 60
  • having completed functional multidisciplinary rehabilitation

Exclusion Criteria:

  • phases 7 and 8 of the Krause classification
  • entitled to a total disability pension
  • acute neurological deficit in progress
  • sciatica
  • pregnancy
  • acute inflammatory rheumatic disease
  • non-osteoarticular thoracic pain
  • spinal fracture within the last 3 months
  • osteoporosis
  • tumor
  • severe heart failure or respiratory failure
  • active drug addiction
  • current involvement in litigation related to low back pain
  • active psychiatric pathology

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercise program

Exercise program comprising muscle strengthening, cardiovascular training and stretching exercises.

Program duration : 12 weeks Sessions frequency : twice per week Session duration : 1h30
Autre: Exercise program
24 group exercise sessions during 12 weeks
Comparateur actif: Routine follow-up
Routine follow-up after functional multidisciplinary rehabilitation by attending physician (Advice to stay active)
Autre: Routine follow-up
Advice to stay active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quality of life
Délai: End of functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
End of functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
Direct and indirect costs
Délai: Before functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
Before functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lausanne

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alexander KL So, PhD, FRCP, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • Chaise d'étude: Pierre de Goumoëns, MD, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • Chaise d'étude: Michael Norberg, MD, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • Chaise d'étude: Roland Paillex, PT, MS, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Direction des soins, Lausanne, Suisse
  • Chaise d'étude: Christophe Pinget, PhD, Institute of Health Economics and Management, University of Lausanne and Health Technology Assessment Unit, Medical Direction, University Hospital of Lausanne (CHUV)
  • Chaise d'étude: Jean-Blaise Wasserfallen, MD, MPP, Institute of Health Economics and Management, University of Lausanne and Health Technology Assessment Unit, Medical Direction, University Hospital of Lausanne (CHUV)
  • Chercheur principal: Yves Henchoz, MS, Université de Lausanne, Institut des sciences du sport et de l'éducation physique, Lausanne, Suisse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2009

Première publication (Estimation)

18 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNIL_PAPA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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