- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00960583
Economic Evaluation of an Exercise Program After Multidisciplinary Rehabilitation in Patients With Chronic Low Back Pain
10 maggio 2016 aggiornato da: Yves Henchoz, University of Lausanne
Cost-utility Analysis of a 3-month Exercise Program vs. Routine Follow-up in Patients Having Completed Multidisciplinary Rehabilitation: a Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to compare, after functional multidisciplinary rehabilitation for chronic low back pain, an exercise program to the routine follow-up which is simply to advice patients to exercise regularly at home.
The exercise program should help patients stay active, which should translate into a better long term quality of life and decreased days off work.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera
- Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- subacute or chronic low back pain
- phases 2 to 6 of the Krause classification
- without irritative neurological deficit
- age between 18 and 60
- having completed functional multidisciplinary rehabilitation
Exclusion Criteria:
- phases 7 and 8 of the Krause classification
- entitled to a total disability pension
- acute neurological deficit in progress
- sciatica
- pregnancy
- acute inflammatory rheumatic disease
- non-osteoarticular thoracic pain
- spinal fracture within the last 3 months
- osteoporosis
- tumor
- severe heart failure or respiratory failure
- active drug addiction
- current involvement in litigation related to low back pain
- active psychiatric pathology
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Exercise program
Exercise program comprising muscle strengthening, cardiovascular training and stretching exercises. Program duration : 12 weeks Sessions frequency : twice per week Session duration : 1h30 |
24 group exercise sessions during 12 weeks
|
|
Comparatore attivo: Routine follow-up
Routine follow-up after functional multidisciplinary rehabilitation by attending physician (Advice to stay active)
|
Advice to stay active
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quality of life
Lasso di tempo: End of functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
|
End of functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
|
|
Direct and indirect costs
Lasso di tempo: Before functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
|
Before functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexander KL So, PhD, FRCP, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
- Cattedra di studio: Pierre de Goumoëns, MD, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
- Cattedra di studio: Michael Norberg, MD, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
- Cattedra di studio: Roland Paillex, PT, MS, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Direction des soins, Lausanne, Suisse
- Cattedra di studio: Christophe Pinget, PhD, Institute of Health Economics and Management, University of Lausanne and Health Technology Assessment Unit, Medical Direction, University Hospital of Lausanne (CHUV)
- Cattedra di studio: Jean-Blaise Wasserfallen, MD, MPP, Institute of Health Economics and Management, University of Lausanne and Health Technology Assessment Unit, Medical Direction, University Hospital of Lausanne (CHUV)
- Investigatore principale: Yves Henchoz, MS, Université de Lausanne, Institut des sciences du sport et de l'éducation physique, Lausanne, Suisse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Henchoz Y, de Goumoens P, Norberg M, Paillex R, So AK. Role of physical exercise in low back pain rehabilitation: a randomized controlled trial of a three-month exercise program in patients who have completed multidisciplinary rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 20;35(12):1192-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bf1de9.
- Henchoz Y, Pinget C, Wasserfallen JB, Paillex R, de Goumoens P, Norberg M, Kai-Lik So A. Cost-utility analysis of a three-month exercise programme vs usual care following multidisciplinary rehabilitation for chronic low back pain. J Rehabil Med. 2010 Oct;42(9):846-52. doi: 10.2340/16501977-0610.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIL_PAPA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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