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Economic Evaluation of an Exercise Program After Multidisciplinary Rehabilitation in Patients With Chronic Low Back Pain

10 maggio 2016 aggiornato da: Yves Henchoz, University of Lausanne

Cost-utility Analysis of a 3-month Exercise Program vs. Routine Follow-up in Patients Having Completed Multidisciplinary Rehabilitation: a Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to compare, after functional multidisciplinary rehabilitation for chronic low back pain, an exercise program to the routine follow-up which is simply to advice patients to exercise regularly at home. The exercise program should help patients stay active, which should translate into a better long term quality of life and decreased days off work.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lausanne, Svizzera
        • Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • subacute or chronic low back pain
  • phases 2 to 6 of the Krause classification
  • without irritative neurological deficit
  • age between 18 and 60
  • having completed functional multidisciplinary rehabilitation

Exclusion Criteria:

  • phases 7 and 8 of the Krause classification
  • entitled to a total disability pension
  • acute neurological deficit in progress
  • sciatica
  • pregnancy
  • acute inflammatory rheumatic disease
  • non-osteoarticular thoracic pain
  • spinal fracture within the last 3 months
  • osteoporosis
  • tumor
  • severe heart failure or respiratory failure
  • active drug addiction
  • current involvement in litigation related to low back pain
  • active psychiatric pathology

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exercise program

Exercise program comprising muscle strengthening, cardiovascular training and stretching exercises.

Program duration : 12 weeks Sessions frequency : twice per week Session duration : 1h30

24 group exercise sessions during 12 weeks
Comparatore attivo: Routine follow-up
Routine follow-up after functional multidisciplinary rehabilitation by attending physician (Advice to stay active)
Advice to stay active

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of life
Lasso di tempo: End of functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
End of functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
Direct and indirect costs
Lasso di tempo: Before functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up
Before functional multidisciplinary rehabilitation, 1 year follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alexander KL So, PhD, FRCP, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • Cattedra di studio: Pierre de Goumoëns, MD, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • Cattedra di studio: Michael Norberg, MD, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
  • Cattedra di studio: Roland Paillex, PT, MS, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Direction des soins, Lausanne, Suisse
  • Cattedra di studio: Christophe Pinget, PhD, Institute of Health Economics and Management, University of Lausanne and Health Technology Assessment Unit, Medical Direction, University Hospital of Lausanne (CHUV)
  • Cattedra di studio: Jean-Blaise Wasserfallen, MD, MPP, Institute of Health Economics and Management, University of Lausanne and Health Technology Assessment Unit, Medical Direction, University Hospital of Lausanne (CHUV)
  • Investigatore principale: Yves Henchoz, MS, Université de Lausanne, Institut des sciences du sport et de l'éducation physique, Lausanne, Suisse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIL_PAPA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Exercise program

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