Peripheral Optics in Myopia and Orthokeratology
2016年2月22日 更新者：Pauline Cho、The Hong Kong Polytechnic University
Peripheral Refraction and Aberration in Myopic Progression and Myopic Control
The primary objective of the current study is to investigate changes in peripheral refraction and aberration in children wearing orthokeratology lenses and single-vision spectacles.
調査の概要
詳細な説明
Apart from being effective in reducing low to moderate myopia, orthokeratology has been shown to have potential in retarding myopic progression.
The central cornea is flattened and peripheral optics altered in orthokeratology and it has been suggested that orthokeratology slows myopic progression through the alteration of peripheral optics.
The aim of the current study is to investigate the changes in peripheral refraction and aberration in children wearing orthokeratology (study group) and single-vision spectacles (control group).
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国、000000
- School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Myopia (refractive sphere): > 0.50D and ≤ 6.00D
- Astigmatism: with-the-rule astigmatism (axes 180 +/- 30) ≤ 1.50D; astigmatism of other axes ≤ 0.50D
- Spherical equivalent (SE): > 0.50D and ≤ 6.75D (myopia)
- Best corrected monocular visual acuity: equal to or better than 6/7.5 in Snellen scale
- Willingness to wear contact lenses or spectacles on a daily basis
- Availability for follow-up for at least 2 years
Exclusion Criteria:
- Strabismus at distance or near
- Contraindication for contact lens wear and orthokeratology (e.g. limbus to limbus corneal cylinder and dislocated corneal apex)
- Prior experience with the use of rigid lenses (including orthokeratology)
- Prior experience with myopic control treatment (e.g. refractive therapy or progressive spectacles)
- Systemic or ocular conditions which may affect contact lens wear (e.g. allergy and medication)
- Systemic or ocular conditions which may affect refractive development (e.g. Down syndrome, ptosis)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Orthokeratology
Myopic children wearing orthokeratology at night will be the study group
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Nightly use of orthokeratology lenses to correct the refractive errors
他の名前：
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他の：Others
Myopic children wearing single-vision spectacles in the daytime will serve as control group
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Daily use of single vision lenses to correct refractive errors
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Changes in cycloplegic off-axial auto-refraction, aberration and eyeball length
時間枠：2 years
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pauline Cho, PhD、School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mathur A, Atchison DA. Effect of orthokeratology on peripheral aberrations of the eye. Optom Vis Sci. 2009 May;86(5):E476-84. doi: 10.1097/OPX.0b013e31819fa5aa.
- Cho P, Cheung SW, Edwards M. The longitudinal orthokeratology research in children (LORIC) in Hong Kong: a pilot study on refractive changes and myopic control. Curr Eye Res. 2005 Jan;30(1):71-80. doi: 10.1080/02713680590907256.
- Walline JJ, Jones LA, Sinnott LT. Corneal reshaping and myopia progression. Br J Ophthalmol. 2009 Sep;93(9):1181-5. doi: 10.1136/bjo.2008.151365. Epub 2009 May 4.
- Charman WN, Mountford J, Atchison DA, Markwell EL. Peripheral refraction in orthokeratology patients. Optom Vis Sci. 2006 Sep;83(9):641-8. doi: 10.1097/01.opx.0000232840.66716.af.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月22日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- G-RGVM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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