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Peripheral Optics in Myopia and Orthokeratology

22 febbraio 2016 aggiornato da: Pauline Cho, The Hong Kong Polytechnic University

Peripheral Refraction and Aberration in Myopic Progression and Myopic Control

The primary objective of the current study is to investigate changes in peripheral refraction and aberration in children wearing orthokeratology lenses and single-vision spectacles.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Apart from being effective in reducing low to moderate myopia, orthokeratology has been shown to have potential in retarding myopic progression. The central cornea is flattened and peripheral optics altered in orthokeratology and it has been suggested that orthokeratology slows myopic progression through the alteration of peripheral optics. The aim of the current study is to investigate the changes in peripheral refraction and aberration in children wearing orthokeratology (study group) and single-vision spectacles (control group).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina, 000000
        • School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Myopia (refractive sphere): > 0.50D and ≤ 6.00D
  • Astigmatism: with-the-rule astigmatism (axes 180 +/- 30) ≤ 1.50D; astigmatism of other axes ≤ 0.50D
  • Spherical equivalent (SE): > 0.50D and ≤ 6.75D (myopia)
  • Best corrected monocular visual acuity: equal to or better than 6/7.5 in Snellen scale
  • Willingness to wear contact lenses or spectacles on a daily basis
  • Availability for follow-up for at least 2 years

Exclusion Criteria:

  • Strabismus at distance or near
  • Contraindication for contact lens wear and orthokeratology (e.g. limbus to limbus corneal cylinder and dislocated corneal apex)
  • Prior experience with the use of rigid lenses (including orthokeratology)
  • Prior experience with myopic control treatment (e.g. refractive therapy or progressive spectacles)
  • Systemic or ocular conditions which may affect contact lens wear (e.g. allergy and medication)
  • Systemic or ocular conditions which may affect refractive development (e.g. Down syndrome, ptosis)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Orthokeratology
Myopic children wearing orthokeratology at night will be the study group
Dispositivo: Orthokeratology lenses
Nightly use of orthokeratology lenses to correct the refractive errors
Altri nomi:
  • Menicon Z Night Lens 2
  • Menicon Z Night Lens 2 Toric
Altro: Others
Myopic children wearing single-vision spectacles in the daytime will serve as control group
Dispositivo: Spectacles
Daily use of single vision lenses to correct refractive errors
Altri nomi:
  • Occhiali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Changes in cycloplegic off-axial auto-refraction, aberration and eyeball length
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Menicon Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pauline Cho, PhD, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G-RGVM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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