Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peripheral Optics in Myopia and Orthokeratology

22. února 2016 aktualizováno: Pauline Cho, The Hong Kong Polytechnic University

Peripheral Refraction and Aberration in Myopic Progression and Myopic Control

The primary objective of the current study is to investigate changes in peripheral refraction and aberration in children wearing orthokeratology lenses and single-vision spectacles.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Apart from being effective in reducing low to moderate myopia, orthokeratology has been shown to have potential in retarding myopic progression. The central cornea is flattened and peripheral optics altered in orthokeratology and it has been suggested that orthokeratology slows myopic progression through the alteration of peripheral optics. The aim of the current study is to investigate the changes in peripheral refraction and aberration in children wearing orthokeratology (study group) and single-vision spectacles (control group).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína, 000000
        • School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Myopia (refractive sphere): > 0.50D and ≤ 6.00D
  • Astigmatism: with-the-rule astigmatism (axes 180 +/- 30) ≤ 1.50D; astigmatism of other axes ≤ 0.50D
  • Spherical equivalent (SE): > 0.50D and ≤ 6.75D (myopia)
  • Best corrected monocular visual acuity: equal to or better than 6/7.5 in Snellen scale
  • Willingness to wear contact lenses or spectacles on a daily basis
  • Availability for follow-up for at least 2 years

Exclusion Criteria:

  • Strabismus at distance or near
  • Contraindication for contact lens wear and orthokeratology (e.g. limbus to limbus corneal cylinder and dislocated corneal apex)
  • Prior experience with the use of rigid lenses (including orthokeratology)
  • Prior experience with myopic control treatment (e.g. refractive therapy or progressive spectacles)
  • Systemic or ocular conditions which may affect contact lens wear (e.g. allergy and medication)
  • Systemic or ocular conditions which may affect refractive development (e.g. Down syndrome, ptosis)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orthokeratology
Myopic children wearing orthokeratology at night will be the study group
Přístroj: Orthokeratology lenses
Nightly use of orthokeratology lenses to correct the refractive errors
Ostatní jména:
  • Menicon Z Night Lens 2
  • Menicon Z Night Lens 2 Toric
Jiný: Others
Myopic children wearing single-vision spectacles in the daytime will serve as control group
Přístroj: Spectacles
Daily use of single vision lenses to correct refractive errors
Ostatní jména:
  • Brýle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Changes in cycloplegic off-axial auto-refraction, aberration and eyeball length
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Menicon Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pauline Cho, PhD, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G-RGVM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orthokeratology lenses

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit