Peripheral Optics in Myopia and Orthokeratology
22 februari 2016 bijgewerkt door: Pauline Cho, The Hong Kong Polytechnic University
Peripheral Refraction and Aberration in Myopic Progression and Myopic Control
The primary objective of the current study is to investigate changes in peripheral refraction and aberration in children wearing orthokeratology lenses and single-vision spectacles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Apart from being effective in reducing low to moderate myopia, orthokeratology has been shown to have potential in retarding myopic progression.
The central cornea is flattened and peripheral optics altered in orthokeratology and it has been suggested that orthokeratology slows myopic progression through the alteration of peripheral optics.
The aim of the current study is to investigate the changes in peripheral refraction and aberration in children wearing orthokeratology (study group) and single-vision spectacles (control group).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 000000
- School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Myopia (refractive sphere): > 0.50D and ≤ 6.00D
- Astigmatism: with-the-rule astigmatism (axes 180 +/- 30) ≤ 1.50D; astigmatism of other axes ≤ 0.50D
- Spherical equivalent (SE): > 0.50D and ≤ 6.75D (myopia)
- Best corrected monocular visual acuity: equal to or better than 6/7.5 in Snellen scale
- Willingness to wear contact lenses or spectacles on a daily basis
- Availability for follow-up for at least 2 years
Exclusion Criteria:
- Strabismus at distance or near
- Contraindication for contact lens wear and orthokeratology (e.g. limbus to limbus corneal cylinder and dislocated corneal apex)
- Prior experience with the use of rigid lenses (including orthokeratology)
- Prior experience with myopic control treatment (e.g. refractive therapy or progressive spectacles)
- Systemic or ocular conditions which may affect contact lens wear (e.g. allergy and medication)
- Systemic or ocular conditions which may affect refractive development (e.g. Down syndrome, ptosis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orthokeratology
Myopic children wearing orthokeratology at night will be the study group
|
Nightly use of orthokeratology lenses to correct the refractive errors
Andere namen:
|
|
Ander: Others
Myopic children wearing single-vision spectacles in the daytime will serve as control group
|
Daily use of single vision lenses to correct refractive errors
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Changes in cycloplegic off-axial auto-refraction, aberration and eyeball length
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pauline Cho, PhD, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mathur A, Atchison DA. Effect of orthokeratology on peripheral aberrations of the eye. Optom Vis Sci. 2009 May;86(5):E476-84. doi: 10.1097/OPX.0b013e31819fa5aa.
- Cho P, Cheung SW, Edwards M. The longitudinal orthokeratology research in children (LORIC) in Hong Kong: a pilot study on refractive changes and myopic control. Curr Eye Res. 2005 Jan;30(1):71-80. doi: 10.1080/02713680590907256.
- Walline JJ, Jones LA, Sinnott LT. Corneal reshaping and myopia progression. Br J Ophthalmol. 2009 Sep;93(9):1181-5. doi: 10.1136/bjo.2008.151365. Epub 2009 May 4.
- Charman WN, Mountford J, Atchison DA, Markwell EL. Peripheral refraction in orthokeratology patients. Optom Vis Sci. 2006 Sep;83(9):641-8. doi: 10.1097/01.opx.0000232840.66716.af.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G-RGVM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .