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Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Lung Tumor Motion and Lung Function (GCC 0943)

2019年8月15日 更新者:Department of Radiation Oncology、University of Maryland, Baltimore

Dynamic MRI for Lung Tumor Motion and Lung Function

Radiation treatment for each patient with cancer is designed based on CT scans. We know that tumors in the chest and abdomen move when you breathe. Because of this, there can be differences between planned treatment and the treatment actually delivered to the body. Usually with radiation a safety margin is added to ensure that radiation hits the entire tumor. This can damage healthy parts of the body because the exact location of the tumor is unknown.

Magnetic resonance imaging (MRI) is a painless and safe diagnostic procedure that uses a powerful magnet and radio waves to produce detailed images of the body's organs and structures, without the use of X-rays or other radiation.

The research doctors are studying to see if the position of a tumor can be tracked using MRI scans and tracking sensors placed on the skin. MRI scans and the tracking system used to calculate the location and position of the tumor are both FDA approved technologies.

The research doctors will also use the MRI scans to evaluate any changes in your lung function during and following your radiation treatments.

In this study the participant will undergo a series of MRI scans with and without contrast dye.

This study is being funded through grants from the National Institutes of Health (NIH).

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

In this protocol, we seek to assess whether tumor motion can be inferred using dynamic MRI and external surrogates. We propose to (1) investigate the feasibility of tracking the real-time tumor position using dynamic MRI and inferring tumor position using external surrogates placed on the skin of the subject and (2) determine lung function during and following radiation by assessing lung perfusion maps obtained via dynamic MRI with dose maps in order to determine image-based biomarkers for lung toxicity following radiation therapy.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Ummc Msgcc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients must be undergoing radiation therapy with or without chemotherapy for thoracic and/or abdominal cancers.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years old or older
  • Patients must be undergoing radiation therapy with or without chemotherapy for thoracic and/or abdominal cancers.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breast-feeding women are excluded. Negative serum or urine pregnancy test prior to study entry is required. Once on the protocol, the patient will be advised and expected to implement an accepted and effective method of contraception such as oral contraceptives (birthcontrol pill), intrauterine devices (IUDs), contraceptive implants under skin or contraceptive injections and condoms with foam.
  • Patients with kidney disease of any severity or on hemodialysis.
  • Patients who have metallic dental fillings or other metallic implants.
  • Patients with known allergies to gadolinium-based contrast agents.
  • Patients who have difficulty lying flat on their back for extended periods of time will be excluded

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Group I
This is a pilot study and there is only one group.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Participants Whose Tumor Position is Visible Within ~2mm Using Cine-MRI Scans and External Sensors
時間枠:2 years

Tumor tracking using cine-MRI and external surrogates with an accuracy of ~ 2mm.

The participants' tumor size/margins were not specficially defined as long as it was visible/measurable on the MRI.

2 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Participants Whose Tumor Motion Could be Tracked Using Dynamic MRI w/ Contrast Post Radiation
時間枠:2 years
The internal margin (IM) is one half of the peak-to-peak displacement amplitude on 4D-CT images.
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Warren D. D'Souza, PhD、UMMC MSGCC Department of Radiation Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月15日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HP-00043875

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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