Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Lung Tumor Motion and Lung Function (GCC 0943)

2019. augusztus 15. frissítette: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

Dynamic MRI for Lung Tumor Motion and Lung Function

Radiation treatment for each patient with cancer is designed based on CT scans. We know that tumors in the chest and abdomen move when you breathe. Because of this, there can be differences between planned treatment and the treatment actually delivered to the body. Usually with radiation a safety margin is added to ensure that radiation hits the entire tumor. This can damage healthy parts of the body because the exact location of the tumor is unknown.

Magnetic resonance imaging (MRI) is a painless and safe diagnostic procedure that uses a powerful magnet and radio waves to produce detailed images of the body's organs and structures, without the use of X-rays or other radiation.

The research doctors are studying to see if the position of a tumor can be tracked using MRI scans and tracking sensors placed on the skin. MRI scans and the tracking system used to calculate the location and position of the tumor are both FDA approved technologies.

The research doctors will also use the MRI scans to evaluate any changes in your lung function during and following your radiation treatments.

In this study the participant will undergo a series of MRI scans with and without contrast dye.

This study is being funded through grants from the National Institutes of Health (NIH).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

In this protocol, we seek to assess whether tumor motion can be inferred using dynamic MRI and external surrogates. We propose to (1) investigate the feasibility of tracking the real-time tumor position using dynamic MRI and inferring tumor position using external surrogates placed on the skin of the subject and (2) determine lung function during and following radiation by assessing lung perfusion maps obtained via dynamic MRI with dose maps in order to determine image-based biomarkers for lung toxicity following radiation therapy.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients must be undergoing radiation therapy with or without chemotherapy for thoracic and/or abdominal cancers.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years old or older
  • Patients must be undergoing radiation therapy with or without chemotherapy for thoracic and/or abdominal cancers.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breast-feeding women are excluded. Negative serum or urine pregnancy test prior to study entry is required. Once on the protocol, the patient will be advised and expected to implement an accepted and effective method of contraception such as oral contraceptives (birthcontrol pill), intrauterine devices (IUDs), contraceptive implants under skin or contraceptive injections and condoms with foam.
  • Patients with kidney disease of any severity or on hemodialysis.
  • Patients who have metallic dental fillings or other metallic implants.
  • Patients with known allergies to gadolinium-based contrast agents.
  • Patients who have difficulty lying flat on their back for extended periods of time will be excluded

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Group I
This is a pilot study and there is only one group.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants Whose Tumor Position is Visible Within ~2mm Using Cine-MRI Scans and External Sensors
Időkeret: 2 years

Tumor tracking using cine-MRI and external surrogates with an accuracy of ~ 2mm.

The participants' tumor size/margins were not specficially defined as long as it was visible/measurable on the MRI.
2 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants Whose Tumor Motion Could be Tracked Using Dynamic MRI w/ Contrast Post Radiation
Időkeret: 2 years
The internal margin (IM) is one half of the peak-to-peak displacement amplitude on 4D-CT images.
2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland, Baltimore

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Warren D. D'Souza, PhD, UMMC MSGCC Department of Radiation Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00043875

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel