Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Lung Tumor Motion and Lung Function (GCC 0943)

15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

Dynamic MRI for Lung Tumor Motion and Lung Function

Radiation treatment for each patient with cancer is designed based on CT scans. We know that tumors in the chest and abdomen move when you breathe. Because of this, there can be differences between planned treatment and the treatment actually delivered to the body. Usually with radiation a safety margin is added to ensure that radiation hits the entire tumor. This can damage healthy parts of the body because the exact location of the tumor is unknown.

Magnetic resonance imaging (MRI) is a painless and safe diagnostic procedure that uses a powerful magnet and radio waves to produce detailed images of the body's organs and structures, without the use of X-rays or other radiation.

The research doctors are studying to see if the position of a tumor can be tracked using MRI scans and tracking sensors placed on the skin. MRI scans and the tracking system used to calculate the location and position of the tumor are both FDA approved technologies.

The research doctors will also use the MRI scans to evaluate any changes in your lung function during and following your radiation treatments.

In this study the participant will undergo a series of MRI scans with and without contrast dye.

This study is being funded through grants from the National Institutes of Health (NIH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak płuc

Szczegółowy opis

In this protocol, we seek to assess whether tumor motion can be inferred using dynamic MRI and external surrogates. We propose to (1) investigate the feasibility of tracking the real-time tumor position using dynamic MRI and inferring tumor position using external surrogates placed on the skin of the subject and (2) determine lung function during and following radiation by assessing lung perfusion maps obtained via dynamic MRI with dose maps in order to determine image-based biomarkers for lung toxicity following radiation therapy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - Ummc Msgcc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients must be undergoing radiation therapy with or without chemotherapy for thoracic and/or abdominal cancers.

Opis

Inclusion Criteria:

Patients 18 years old or older
Patients must be undergoing radiation therapy with or without chemotherapy for thoracic and/or abdominal cancers.

Exclusion Criteria:

Pregnant or breast-feeding women are excluded. Negative serum or urine pregnancy test prior to study entry is required. Once on the protocol, the patient will be advised and expected to implement an accepted and effective method of contraception such as oral contraceptives (birthcontrol pill), intrauterine devices (IUDs), contraceptive implants under skin or contraceptive injections and condoms with foam.
Patients with kidney disease of any severity or on hemodialysis.
Patients who have metallic dental fillings or other metallic implants.
Patients with known allergies to gadolinium-based contrast agents.
Patients who have difficulty lying flat on their back for extended periods of time will be excluded

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Group I This is a pilot study and there is only one group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Number of Participants Whose Tumor Position is Visible Within ~2mm Using Cine-MRI Scans and External Sensors Ramy czasowe: 2 years	Tumor tracking using cine-MRI and external surrogates with an accuracy of ~ 2mm. The participants' tumor size/margins were not specficially defined as long as it was visible/measurable on the MRI.	2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Number of Participants Whose Tumor Motion Could be Tracked Using Dynamic MRI w/ Contrast Post Radiation Ramy czasowe: 2 years	The internal margin (IM) is one half of the peak-to-peak displacement amplitude on 4D-CT images.	2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Główny śledczy: Warren D. D'Souza, PhD, UMMC MSGCC Department of Radiation Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)