Mechanism of the Blood Pressure Lowering Effect of the DASH Dietary Pattern
2013年4月9日 更新者：Duke University
Understanding the possible mechanism(s) by which the DASH dietary pattern lowers blood pressure will potentially enhance the value of this dietary intervention by elucidating the conditions under which it will be most effective, identifying target populations, examining its impact on vascular health beyond blood pressure, and enhancing the investigators' understanding of the interactions among diet, blood pressure and vascular function.
In addition, results of this study may help to identify additional therapeutic targets.
Therefore, the overall goal of the proposed study is to determine the mechanism(s) by which the DASH dietary pattern lowers blood pressure by using a controlled feeding design.
調査の概要
詳細な説明
Randomized, controlled feeding trials have established the BP lowering effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) dietary pattern, which emphasizes fruits, vegetables and low fat dairy and is low in saturated and total fat.
The DASH studies were designed to establish efficacy, not to determine mechanism of action.
Other studies suggest that the DASH diet may have effects on the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS).
These effects have not been directly evaluated, nor have other potential mechanisms of action such as effects on adrenergic tone, vascular function and inflammation.
The BP-lowering effect of the DASH dietary pattern was maximal after two weeks of controlled feeding, and was comparable in magnitude to antihypertensive medication among participants with stage 1 hypertension.
Understanding the possible mechanism(s) by which the DASH diet lowers BP will potentially enhance the value of this intervention by elucidating the conditions under which it will be most effective, identifying target populations, examining its impact on vascular health beyond BP, and enhancing our understanding of the interactions among diet, BP and vascular function.
In addition, results of this study may help to identify additional therapeutic targets.
Therefore, the overall goal of the proposed study is to determine the mechanism(s) by which the DASH diet lowers BP.
Our unifying hypothesis is that DASH diet lowers BP through effects on vascular function and sodium excretion, mediated through the effects on RAAS.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- SBP 140-159 mm Hg and DBP 90-99 mm Hg based on mean values over two screening visits,
- Age ≥22 years, and
- Willing to eat at least one on-site meal/day, five days/week, and willing to eat study diets and nothing else for the 3 weeks of controlled feeding.
Exclusion Criteria:
- Any serious illness that would interfere with participation or make DASH diet unsafe to the participants,
- Currently on cancer chemotherapy or with evidence of active malignancy or radiation therapy within past six months,
- History of CVD event (MI, CABG, angioplasty, symptomatic ischemic heart disease, or stroke),
- Clinical diagnosis of congestive heart failure,
- Current diagnosis of diabetes and treatment for diabetes with oral medication or insulin,
- Body mass index > 45 Kg/m2,
- DASH MECHANISM staff or household member of DASH MECHANISM staff,
- Using Medications including BP lowering drugs within the last three months, using lithium,insulin or oral diabetes medications, oral corticosteroids, unstable doses of psychotropics or phenothiazines, antacids or nutritional supplements unless they can be discontinued, or weight reducing medications;
- Consumption of more than 14 alcoholic drinks per week;
- Investigator discretion for safety or compliance reasons;
- Inability to provide reliable BP & vascular functions measurements;
- Planning to leave the area prior to the anticipated end of the intervention period;
- Pregnant, planning a pregnancy prior to the end of intervention, or breast feeding;
- Significant food allergies, preferences, or dietary requirements that would interfere with diet adherence; and
- Subjects taking medications for erectile dysfunction.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DASH
The Dietary Approaches to Stop Hypertension Dietary pattern.
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controlled feeding of either the DASH dietary pattern or a typical American diet at isocaloric level.
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実験的：Control
The typical American diet as estimated from the NHANES survey.
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controlled feeding of either the DASH dietary pattern or a typical American diet at isocaloric level.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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urinary sodium
時間枠：2 weeks
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2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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blood pressure
時間枠：2 weeks
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2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月9日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血圧の臨床試験
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Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了
DASH, Controlの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...完了
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Nutrisystem, Inc.Biofortis Clinical Research, Inc.完了減量 | 太りすぎと肥満
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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University of Torontoわからない
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Kaiser PermanenteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了