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Mechanism of the Blood Pressure Lowering Effect of the DASH Dietary Pattern

9 de abril de 2013 atualizado por: Duke University
Understanding the possible mechanism(s) by which the DASH dietary pattern lowers blood pressure will potentially enhance the value of this dietary intervention by elucidating the conditions under which it will be most effective, identifying target populations, examining its impact on vascular health beyond blood pressure, and enhancing the investigators' understanding of the interactions among diet, blood pressure and vascular function. In addition, results of this study may help to identify additional therapeutic targets. Therefore, the overall goal of the proposed study is to determine the mechanism(s) by which the DASH dietary pattern lowers blood pressure by using a controlled feeding design.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Randomized, controlled feeding trials have established the BP lowering effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) dietary pattern, which emphasizes fruits, vegetables and low fat dairy and is low in saturated and total fat. The DASH studies were designed to establish efficacy, not to determine mechanism of action. Other studies suggest that the DASH diet may have effects on the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS). These effects have not been directly evaluated, nor have other potential mechanisms of action such as effects on adrenergic tone, vascular function and inflammation. The BP-lowering effect of the DASH dietary pattern was maximal after two weeks of controlled feeding, and was comparable in magnitude to antihypertensive medication among participants with stage 1 hypertension. Understanding the possible mechanism(s) by which the DASH diet lowers BP will potentially enhance the value of this intervention by elucidating the conditions under which it will be most effective, identifying target populations, examining its impact on vascular health beyond BP, and enhancing our understanding of the interactions among diet, BP and vascular function. In addition, results of this study may help to identify additional therapeutic targets. Therefore, the overall goal of the proposed study is to determine the mechanism(s) by which the DASH diet lowers BP. Our unifying hypothesis is that DASH diet lowers BP through effects on vascular function and sodium excretion, mediated through the effects on RAAS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. SBP 140-159 mm Hg and DBP 90-99 mm Hg based on mean values over two screening visits,
  2. Age ≥22 years, and
  3. Willing to eat at least one on-site meal/day, five days/week, and willing to eat study diets and nothing else for the 3 weeks of controlled feeding.

Exclusion Criteria:

  1. Any serious illness that would interfere with participation or make DASH diet unsafe to the participants,
  2. Currently on cancer chemotherapy or with evidence of active malignancy or radiation therapy within past six months,
  3. History of CVD event (MI, CABG, angioplasty, symptomatic ischemic heart disease, or stroke),
  4. Clinical diagnosis of congestive heart failure,
  5. Current diagnosis of diabetes and treatment for diabetes with oral medication or insulin,
  6. Body mass index > 45 Kg/m2,
  7. DASH MECHANISM staff or household member of DASH MECHANISM staff,
  8. Using Medications including BP lowering drugs within the last three months, using lithium,insulin or oral diabetes medications, oral corticosteroids, unstable doses of psychotropics or phenothiazines, antacids or nutritional supplements unless they can be discontinued, or weight reducing medications;
  9. Consumption of more than 14 alcoholic drinks per week;
  10. Investigator discretion for safety or compliance reasons;
  11. Inability to provide reliable BP & vascular functions measurements;
  12. Planning to leave the area prior to the anticipated end of the intervention period;
  13. Pregnant, planning a pregnancy prior to the end of intervention, or breast feeding;
  14. Significant food allergies, preferences, or dietary requirements that would interfere with diet adherence; and
  15. Subjects taking medications for erectile dysfunction.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DASH
The Dietary Approaches to Stop Hypertension Dietary pattern.
Outro: DASH, Control
controlled feeding of either the DASH dietary pattern or a typical American diet at isocaloric level.
Experimental: Control
The typical American diet as estimated from the NHANES survey.
Outro: DASH, Control
controlled feeding of either the DASH dietary pattern or a typical American diet at isocaloric level.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
urinary sodium
Prazo: 2 weeks
2 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
blood pressure
Prazo: 2 weeks
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Pao-Hwa Lin, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00001236
  • AHA 0755460U (Outro identificador: AHA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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