橈骨遠位端骨折用ダイナスプリント
2013年7月10日 更新者：Dynasplint Systems, Inc.
橈骨遠位端骨折後の拘縮軽減の外科的管理
この研究の目的は、橈骨遠位端骨折の外科的治療後の拘縮を軽減する治療法としての動的副子固定の有効性を調べることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 橈骨遠位端骨折は外科的管理で治療され、経過観察では手関節屈曲拘縮が発生
除外基準:
- 手根骨骨折（舟状骨、月状骨、有鉤骨、および僧帽筋）
- 橈骨神経絞扼
- 関節固定術
- 外傷性尺骨遠位脱臼
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイナスプリント
患者は現在の標準治療とリストエクステンションダイナスプリントで治療されます。
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動的副子固定では、校正された調整可能な張力を備えた低負荷長時間ストレッチ (LLPS) のプロトコルを利用して、総終了範囲時間 (TERT) を増加させ、拘縮を軽減します。
Dynasplint または「実験」グループは、この療法を標準治療計画に追加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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従属変数は伸展時の最大有効可動域の変化であり、独立変数には DASH スコアと X 線画像から取得した測定値が含まれます。
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lai JM, Francisco GE, Willis FB. Dynamic splinting after treatment with botulinum toxin type-A: a randomized controlled pilot study. Adv Ther. 2009 Feb;26(2):241-8. doi: 10.1007/s12325-008-0139-2. Epub 2009 Feb 4.
- 1) Berner SH, Willis FB. Treatment of Carpal Tunnel Syndrome with Dynasplint: a Randomized, Controlled Trial. Journal of Medicine, 2008 Dec 1(1), pg 90-94
- Fanuele J, Koval KJ, Lurie J, Zhou W, Tosteson A, Ring D. Distal radial fracture treatment: what you get may depend on your age and address. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1313-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00448.
- Franko OI, Zurakowski D, Day CS. Functional disability of the wrist: direct correlation with decreased wrist motion. J Hand Surg Am. 2008 Apr;33(4):485-92. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.01.005.
- Handoll HH, Huntley JS, Madhok R. Different methods of external fixation for treating distal radial fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;2008(1):CD006522. doi: 10.1002/14651858.CD006522.pub2.
- Lutz M, Rudisch A, Kralinger F, Smekal V, Goebel G, Gabl M, Pechlaner S. Sagittal wrist motion of carpal bones following intraarticular fractures of the distal radius. J Hand Surg Br. 2005 Jun;30(3):282-7. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.12.012. Epub 2005 Apr 8.
- Maciel JS, Taylor NF, McIlveen C. A randomised clinical trial of activity-focussed physiotherapy on patients with distal radius fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Oct;125(8):515-20. doi: 10.1007/s00402-005-0037-x. Epub 2005 Oct 22.
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- Saini R, Gill SS, Dhillon MS, Goyal T, Wardak E, Prasad P. Results of dorsal approach in surgical correction of congenital vertical talus: an Indian experience. J Pediatr Orthop B. 2009 Mar;18(2):63-8. doi: 10.1097/BPB.0b013e328321ce71.
- Shin EK, Jupiter JB. Current concepts in the management of distal radius fractures. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Aug;74(4):233-46.
- Watt CF, Taylor NF, Baskus K. Do Colles' fracture patients benefit from routine referral to physiotherapy following cast removal? Arch Orthop Trauma Surg. 2000;120(7-8):413-5. doi: 10.1007/pl00013772.
- Wilcke MK, Abbaszadegan H, Adolphson PY. Patient-perceived outcome after displaced distal radius fractures. A comparison between radiological parameters, objective physical variables, and the DASH score. J Hand Ther. 2007 Oct-Dec;20(4):290-8; quiz 299. doi: 10.1197/j.jht.2007.06.001.
- Willis B, Gaspar P, Neffendorf C. Device and Physical Therapy to Unfreeze Shoulder Motion. BioMechanics. 2007 Jan:14(1):45-49
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月10日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。