- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01032356
원위 요골 골절을 위한 Dynasplint
2013년 7월 10일 업데이트: Dynasplint Systems, Inc.
원위 요골 골절에 따른 구축 감소 외과적 관리
이 연구의 목적은 원위 요골 골절의 외과적 치료 후 구축을 감소시키는 치료 방법으로서 동적 부목의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 추시시 외과 적 관리 및 손목 굴곡 구축으로 치료 된 원위 요골 골절
제외 기준:
- 수근골 골절(Scaphoid, Lunate, Hamate, Trapezium)
- 요골 신경 포획
- 관절고정술
- 원위 척골의 외상성 탈구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이나스플린트
환자는 현재 치료 표준과 손목 확장 Dynasplint로 치료를 받게 됩니다.
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동적 부목은 구축을 줄이기 위해 TERT(Total End Range Time)를 늘리기 위해 조정 가능한 장력을 보정한 LLPS(Low-Load Prolonged Stretch) 프로토콜을 활용합니다.
Dynasplint 또는 "Experimental" 그룹은 이 요법을 표준 치료 요법에 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종속 변수는 확장 시 최대 활성 동작 범위의 변화이며 독립 변수에는 DASH 점수 및 방사선 촬영에서 가져온 측정값이 포함됩니다.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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