Dynasplint pro zlomeninu distálního rádia
10. července 2013 aktualizováno: Dynasplint Systems, Inc.
Redukce kontraktury po chirurgické léčbě zlomeniny distálního radia
Účelem této studie bylo prověřit účinnost dynamického dlahování jako terapeutické modality při redukci kontraktury po chirurgické léčbě zlomenin distálního radia.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina distálního radia ošetřená chirurgickým řešením a flexní kontrakturou zápěstí po kontrole
Kritéria vyloučení:
- Karpální zlomeniny (scaphoid, lunate, hamate a trapezium)
- Sevření radiálního nervu
- Artrodéza
- Traumatická dislokace distální ulny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dynasplint
Pacienti budou léčeni současným standardem péče a Dynasplintou pro prodloužení zápěstí.
|
Dynamické dlahování využívá protokoly LLPS (Low-Load Prolonged Stretch) s kalibrovaným nastavitelným napětím ke zvýšení celkové doby koncového rozsahu (TERT) ke snížení kontraktury.
Skupina Dynasplint neboli "Experimentální" skupina přidá tuto terapii do svého standardního režimu péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závislou proměnnou bude změna maximálního, aktivního rozsahu pohybu v extenzi a nezávislé proměnné budou zahrnovat skóre DASH a měření získaná z radiografického zobrazení.
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lai JM, Francisco GE, Willis FB. Dynamic splinting after treatment with botulinum toxin type-A: a randomized controlled pilot study. Adv Ther. 2009 Feb;26(2):241-8. doi: 10.1007/s12325-008-0139-2. Epub 2009 Feb 4.
- 1) Berner SH, Willis FB. Treatment of Carpal Tunnel Syndrome with Dynasplint: a Randomized, Controlled Trial. Journal of Medicine, 2008 Dec 1(1), pg 90-94
- Fanuele J, Koval KJ, Lurie J, Zhou W, Tosteson A, Ring D. Distal radial fracture treatment: what you get may depend on your age and address. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1313-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00448.
- Franko OI, Zurakowski D, Day CS. Functional disability of the wrist: direct correlation with decreased wrist motion. J Hand Surg Am. 2008 Apr;33(4):485-92. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.01.005.
- Handoll HH, Huntley JS, Madhok R. Different methods of external fixation for treating distal radial fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;2008(1):CD006522. doi: 10.1002/14651858.CD006522.pub2.
- Lutz M, Rudisch A, Kralinger F, Smekal V, Goebel G, Gabl M, Pechlaner S. Sagittal wrist motion of carpal bones following intraarticular fractures of the distal radius. J Hand Surg Br. 2005 Jun;30(3):282-7. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.12.012. Epub 2005 Apr 8.
- Maciel JS, Taylor NF, McIlveen C. A randomised clinical trial of activity-focussed physiotherapy on patients with distal radius fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Oct;125(8):515-20. doi: 10.1007/s00402-005-0037-x. Epub 2005 Oct 22.
- McKee P, Nguyen C. Customized dynamic splinting: orthoses that promote optimal function and recovery after radial nerve injury: a case report. J Hand Ther. 2007 Jan-Mar;20(1):73-87; quiz 88. doi: 10.1197/j.jht.2006.11.013.
- Nagy L. Salvage of post-traumatic arthritis following distal radius fracture. Hand Clin. 2005 Aug;21(3):489-98. doi: 10.1016/j.hcl.2005.03.005.
- Saini R, Gill SS, Dhillon MS, Goyal T, Wardak E, Prasad P. Results of dorsal approach in surgical correction of congenital vertical talus: an Indian experience. J Pediatr Orthop B. 2009 Mar;18(2):63-8. doi: 10.1097/BPB.0b013e328321ce71.
- Shin EK, Jupiter JB. Current concepts in the management of distal radius fractures. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Aug;74(4):233-46.
- Watt CF, Taylor NF, Baskus K. Do Colles' fracture patients benefit from routine referral to physiotherapy following cast removal? Arch Orthop Trauma Surg. 2000;120(7-8):413-5. doi: 10.1007/pl00013772.
- Wilcke MK, Abbaszadegan H, Adolphson PY. Patient-perceived outcome after displaced distal radius fractures. A comparison between radiological parameters, objective physical variables, and the DASH score. J Hand Ther. 2007 Oct-Dec;20(4):290-8; quiz 299. doi: 10.1197/j.jht.2007.06.001.
- Willis B, Gaspar P, Neffendorf C. Device and Physical Therapy to Unfreeze Shoulder Motion. BioMechanics. 2007 Jan:14(1):45-49
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WED1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prodloužení zápěstí Dynasplint
-
Pacific UniversityDokončeno
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityUkončeno
-
Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de MontrealDokončenoZískaná fixní flexní deformita kolena (porucha)Kanada
-
Dynasplint Systems, Inc.UkončenoHallux LimitusSpojené státy
-
Dynasplint Systems, Inc.Staženo
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Kontraktura kotníku | Kotník EquinusSpojené státy
-
Dynasplint Systems, Inc.NeznámýZlomenina distálního rádia | Kontraktura zápěstí
-
Dynasplint Systems, Inc.Dokončeno
-
Foundation University IslamabadDokončeno