Effects of Lifestyle Modification on Metabolic Parameters in Type 2 Diabetic Patients
2010年1月15日 更新者：Inha University Hospital
Effects of Lifestyle Modification Focusing on Exercise Intervention on Risk of Atherosclerosis and Metabolic Parameters in Type 2 Diabetic Patients
The study is a randomized controlled study comparing the metabolic effect of a 3 month intensive lifestyle modification intervention in Korean type 2 diabetic patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Incheon、大韓民国
- 募集
- Inha University Hospital
-
コンタクト：
- Moonsuk Nam, MD, PhD
- 電話番号：82-32-890-3689
- メール：namms@inha.ac.kr
-
主任研究者：
- Moonsuk Nam, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age 25 or older,
- type 2 diabetes mellitus,
- HbA1c 6.5-10% BMI 23 or higher.
Exclusion Criteria:
- type 1 diabetes,
- recent (within 3 months) cardiovascular event,
- severe hepatic or renal dysfunction,
- insulin use,
- glucocorticoid use.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Lifestyle modification
supervised exercise with diet education
|
Exercise and diet education
|
|
介入なし：Control
Control (ordinary care with usual education)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HbA1c, serum adipokine levels
時間枠：3 months
|
3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体組成
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
Pulse wave velocity
時間枠：3 months
|
3 months
|
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Insulin secretion and sensitivity
時間枠：3 months
|
3 months
|
|
VO2max
時間枠：3 months
|
3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月15日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。