Effects of Lifestyle Modification on Metabolic Parameters in Type 2 Diabetic Patients
15 de enero de 2010 actualizado por: Inha University Hospital
Effects of Lifestyle Modification Focusing on Exercise Intervention on Risk of Atherosclerosis and Metabolic Parameters in Type 2 Diabetic Patients
The study is a randomized controlled study comparing the metabolic effect of a 3 month intensive lifestyle modification intervention in Korean type 2 diabetic patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Incheon, Corea, república de
- Reclutamiento
- Inha University Hospital
-
Contacto:
- Moonsuk Nam, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-32-890-3689
- Correo electrónico: namms@inha.ac.kr
-
Investigador principal:
- Moonsuk Nam, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 25 or older,
- type 2 diabetes mellitus,
- HbA1c 6.5-10% BMI 23 or higher.
Exclusion Criteria:
- type 1 diabetes,
- recent (within 3 months) cardiovascular event,
- severe hepatic or renal dysfunction,
- insulin use,
- glucocorticoid use.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lifestyle modification
supervised exercise with diet education
|
Exercise and diet education
|
|
Sin intervención: Control
Control (ordinary care with usual education)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1c, serum adipokine levels
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Pulse wave velocity
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
|
Insulin secretion and sensitivity
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
|
VO2max
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-459
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