Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Lifestyle Modification on Metabolic Parameters in Type 2 Diabetic Patients

15. januar 2010 oppdatert av: Inha University Hospital

Effects of Lifestyle Modification Focusing on Exercise Intervention on Risk of Atherosclerosis and Metabolic Parameters in Type 2 Diabetic Patients

The study is a randomized controlled study comparing the metabolic effect of a 3 month intensive lifestyle modification intervention in Korean type 2 diabetic patients.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Incheon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Moonsuk Nam, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 25 or older,
  • type 2 diabetes mellitus,
  • HbA1c 6.5-10% BMI 23 or higher.

Exclusion Criteria:

  • type 1 diabetes,
  • recent (within 3 months) cardiovascular event,
  • severe hepatic or renal dysfunction,
  • insulin use,
  • glucocorticoid use.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lifestyle modification
supervised exercise with diet education
Exercise and diet education
Ingen inngripen: Control
Control (ordinary care with usual education)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c, serum adipokine levels
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Pulse wave velocity
Tidsramme: 3 months
3 months
Insulin secretion and sensitivity
Tidsramme: 3 months
3 months
VO2max
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Lifestyle modification

3
Abonnere