- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01051089
Effects of Lifestyle Modification on Metabolic Parameters in Type 2 Diabetic Patients
15 gennaio 2010 aggiornato da: Inha University Hospital
Effects of Lifestyle Modification Focusing on Exercise Intervention on Risk of Atherosclerosis and Metabolic Parameters in Type 2 Diabetic Patients
The study is a randomized controlled study comparing the metabolic effect of a 3 month intensive lifestyle modification intervention in Korean type 2 diabetic patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Inha University Hospital
-
Contatto:
- Moonsuk Nam, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-32-890-3689
- Email: namms@inha.ac.kr
-
Investigatore principale:
- Moonsuk Nam, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 25 or older,
- type 2 diabetes mellitus,
- HbA1c 6.5-10% BMI 23 or higher.
Exclusion Criteria:
- type 1 diabetes,
- recent (within 3 months) cardiovascular event,
- severe hepatic or renal dysfunction,
- insulin use,
- glucocorticoid use.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lifestyle modification
supervised exercise with diet education
|
Exercise and diet education
|
|
Nessun intervento: Control
Control (ordinary care with usual education)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1c, serum adipokine levels
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Pulse wave velocity
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
Insulin secretion and sensitivity
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
VO2max
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-459
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