Effect of Hyperoxemia on Platelet Function in Healthy Volunteers
Prospective, controlled, randomized crossover volunteer study to investigate the effect of hyperoxemia due to inhalation of oxygen (80% inspiratory fraction) via reservoir-face-mask on blood coagulation, especially platelet function, as measured by thrombelastography. According to results of basic animal and in vitro investigations, hyperoxemia may activate platelets by means of reactive oxygen species. This study aims at investigating a possible pro-coagulant effect of hyperoxemia in healthy volunteers. Additional studies on possible mechanisms are integrated.
- Trial with medical device
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Zurich、スイス、CH-8091
- Surgical Intensive Care Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion criteria:
- informed consent; no coagulation disorder or other illnesses;
- non-smoker;
- women: no pharmacological contraception, negative pregnancy test;
- 25-45 years old; no medication; no acute or chronic airway problems;
- for 24 hours before study: no extreme physical activity, no polyphenol-containing food (red wine, apples, cabbage, garlic);
- for 48 hours: no caffeine-containing drinks, no dark chocolate.
Exclusion criteria:
- Lack of one of the inclusion criteria;
- allergy or incompatibility to substances/materials applied in the study;
- very thin veins/arteries.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Inhalation of 80% Oxygen
Inhalation of 80% Oxygen by nonrebreathing reservoir face masks for 4 hours
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Inhalation of 80% oxygen via face mask
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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maximum amplitude in thrombelastography
時間枠：1 hour
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1 hour
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Johannes Wacker, MD、Surgical Intensive Care Medicine, UniversitaetsSpital Zuerich
- スタディディレクター：Reto Stocker, Prof., MD、Surgical Intensive Care Medicine, UniversitaetsSpital Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- O2Tc-2009
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