Effect of Hyperoxemia on Platelet Function in Healthy Volunteers
2010年8月23日 更新者：University of Zurich
Prospective, controlled, randomized crossover volunteer study to investigate the effect of hyperoxemia due to inhalation of oxygen (80% inspiratory fraction) via reservoir-face-mask on blood coagulation, especially platelet function, as measured by thrombelastography. According to results of basic animal and in vitro investigations, hyperoxemia may activate platelets by means of reactive oxygen species. This study aims at investigating a possible pro-coagulant effect of hyperoxemia in healthy volunteers. Additional studies on possible mechanisms are integrated.
- Trial with medical device
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、CH-8091
- Surgical Intensive Care Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- informed consent; no coagulation disorder or other illnesses;
- non-smoker;
- women: no pharmacological contraception, negative pregnancy test;
- 25-45 years old; no medication; no acute or chronic airway problems;
- for 24 hours before study: no extreme physical activity, no polyphenol-containing food (red wine, apples, cabbage, garlic);
- for 48 hours: no caffeine-containing drinks, no dark chocolate.
Exclusion criteria:
- Lack of one of the inclusion criteria;
- allergy or incompatibility to substances/materials applied in the study;
- very thin veins/arteries.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Inhalation of 80% Oxygen
Inhalation of 80% Oxygen by nonrebreathing reservoir face masks for 4 hours
|
Inhalation of 80% oxygen via face mask
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
maximum amplitude in thrombelastography
大体时间：1 hour
|
1 hour
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johannes Wacker, MD、Surgical Intensive Care Medicine, UniversitaetsSpital Zuerich
- 研究主任：Reto Stocker, Prof., MD、Surgical Intensive Care Medicine, UniversitaetsSpital Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月26日
首次发布 (估计)
2010年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月23日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- O2Tc-2009
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