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Vascular Effects of Sitagliptin in Diabetes Mellitus

2010年3月30日 更新者：Hannover Medical School

Metabolism-independent Vascular Effects of the Dipetidylpeptidase-4-inhibitor Sitagliptin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) is a 30-amino acid gut hormone secreted in a nutrient-dependent manner that stimulates insulin secretion and inhibits glucagon secretion and gastric emptying, thereby reducing postprandial glycemia.1,2 GLP-1 is derived from posttranslational proteolysis of preproglucagon, and its peptide sequence is identical in mouse, rat, and human.2,3 After secretion from enteroendocrine L cells, GLP-1(7-36) amide is rapidly degraded by dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) to its N-terminally truncated metabolite GLP-1(9-36), which does not interact with the known GLP-1 receptor.4,5 The diverse actions of GLP-1 include the proliferation, differentiation, and protection from apoptosis of pancreatic β cells and the induction of satiety. GLP-1 also improves memory and learning, stimulates afferent sensory nerves, and has neuroprotective functions.1,6 Furthermore, GLP-1 receptor agonists have been reported to have cardiac and vascular actions in rodents and humans that include effects on contractility, blood pressure, cardiac output,7-10 and cardioprotection.11-14

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

The aim of this study is to evaluate the effect of a therapy with the DPP-4-inhibitor sitagliptin on the prognostic relevant endothelial function and endothelial progenitor cells in patients with type 2 diabetes mellitus.

Primary endpoint: Endothelium-dependent vasodilation before and after treatment of patients with type 2 diabetes mellitus with the DPP-4-inhibitor Sitagliptin and placebo treatment respectively.

Secondary endpoint: effect of sitagliptin on mobilization, NO-production and in vivo regenerative capacity of human endothelial progenitor cells before and after treatment of patients with type 2 diabetes mellitus with the DPP-4-inhibitor sitagliptin and placebo treatment respectively

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Hannover Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

  • Allergy to sitagliptin
  • Treatment with PPAR-gamma agonist

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Sitagliptin
100 mg sitagliptin per day for 2 weeks
薬：Sitagliptin
oral tablets 100 mg per day for two weeks
プラセボコンパレーター：Placebo
1 placebo tablet per day for 2 weeks
薬：Placebo
oral tablet, one per day for two weeks
介入なし：Healthy Control
Healthy control subjects
他の：コントロール
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Endothelial function
時間枠：Before and after two week treatment
Effect of sitagliptin on endothelium-dependent vasodilation before and after treatment of patients with type 2 diabetes mellitus with the DPP-4-inhibitor sitagliptin and placebo treatment respectively
Before and after two week treatment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effect on EPCs
時間枠：Before and after two week treatment
Effect of sitagliptin on mobilization, NO-production and in vivo regenerative capacity of human endothelial progenitor cells before and after treatment of patients with type 2 diabetes mellitus with the DPP-4-inhibitor sitagliptin and placebo treatment respectively
Before and after two week treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hannover Medical School

捜査官

  • 主任研究者：Sajoscha A. Sorrentino, M.D.、Hannover Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (予想される)

2011年11月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月30日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MHH_NPH_SS_1/2010 (その他の識別子：Hannover Medical School)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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