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Vascular Effects of Sitagliptin in Diabetes Mellitus

2010년 3월 30일 업데이트: Hannover Medical School

Metabolism-independent Vascular Effects of the Dipetidylpeptidase-4-inhibitor Sitagliptin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) is a 30-amino acid gut hormone secreted in a nutrient-dependent manner that stimulates insulin secretion and inhibits glucagon secretion and gastric emptying, thereby reducing postprandial glycemia.1,2 GLP-1 is derived from posttranslational proteolysis of preproglucagon, and its peptide sequence is identical in mouse, rat, and human.2,3 After secretion from enteroendocrine L cells, GLP-1(7-36) amide is rapidly degraded by dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) to its N-terminally truncated metabolite GLP-1(9-36), which does not interact with the known GLP-1 receptor.4,5 The diverse actions of GLP-1 include the proliferation, differentiation, and protection from apoptosis of pancreatic β cells and the induction of satiety. GLP-1 also improves memory and learning, stimulates afferent sensory nerves, and has neuroprotective functions.1,6 Furthermore, GLP-1 receptor agonists have been reported to have cardiac and vascular actions in rodents and humans that include effects on contractility, blood pressure, cardiac output,7-10 and cardioprotection.11-14

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

The aim of this study is to evaluate the effect of a therapy with the DPP-4-inhibitor sitagliptin on the prognostic relevant endothelial function and endothelial progenitor cells in patients with type 2 diabetes mellitus.

Primary endpoint: Endothelium-dependent vasodilation before and after treatment of patients with type 2 diabetes mellitus with the DPP-4-inhibitor Sitagliptin and placebo treatment respectively.

Secondary endpoint: effect of sitagliptin on mobilization, NO-production and in vivo regenerative capacity of human endothelial progenitor cells before and after treatment of patients with type 2 diabetes mellitus with the DPP-4-inhibitor sitagliptin and placebo treatment respectively

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Hannover, 독일, 30625
        • Hannover Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

  • Allergy to sitagliptin
  • Treatment with PPAR-gamma agonist

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Sitagliptin
100 mg sitagliptin per day for 2 weeks
의약품: Sitagliptin
oral tablets 100 mg per day for two weeks
위약 비교기: Placebo
1 placebo tablet per day for 2 weeks
의약품: Placebo
oral tablet, one per day for two weeks
간섭 없음: Healthy Control
Healthy control subjects
다른: 제어
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Endothelial function
기간: Before and after two week treatment
Effect of sitagliptin on endothelium-dependent vasodilation before and after treatment of patients with type 2 diabetes mellitus with the DPP-4-inhibitor sitagliptin and placebo treatment respectively
Before and after two week treatment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Effect on EPCs
기간: Before and after two week treatment
Effect of sitagliptin on mobilization, NO-production and in vivo regenerative capacity of human endothelial progenitor cells before and after treatment of patients with type 2 diabetes mellitus with the DPP-4-inhibitor sitagliptin and placebo treatment respectively
Before and after two week treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hannover Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Sajoscha A. Sorrentino, M.D., Hannover Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHH_NPH_SS_1/2010 (기타 식별자: Hannover Medical School)

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