虚弱高齢者の筋肉タンパク質同化を促進するためのタンパク質補給 (ProMuscle)
2025年4月1日 更新者：Lisette de Groot、Wageningen University
本研究は、時限タンパク質補給が虚弱な高齢者集団の骨格筋量を増加させるかどうかを調査するために設計されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6703HD
- Wageningen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 虚弱高齢者
- -研究手順を理解し、実行できる
除外基準:
- I型またはII型糖尿病（空腹時血糖値≧7.0ミリモル）
- -最近（2年以内）に定期的な抵抗運動トレーニングプログラムに参加した履歴がない（一般アンケート）
- -抗凝固薬の使用（アセチルサリチル酸を除く）
- 腎不全 (eGFR <60 mL/分/1.73 m2)
- 乳タンパク質に対するアレルギーまたは過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
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6ヶ月間、1日2回
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実験的：プロテインドリンク
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6ヶ月間、1日2回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨格筋量の変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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身体能力
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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結果測定に関連する血液パラメータ
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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食事摂取量
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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身体活動
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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認知能力
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインと 6 か月
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血圧
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van de Rest O, van der Zwaluw NL, Tieland M, Adam JJ, Hiddink GJ, van Loon LJ, de Groot LC. Effect of resistance-type exercise training with or without protein supplementation on cognitive functioning in frail and pre-frail elderly: secondary analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:85-93. doi: 10.1016/j.mad.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- van der Zwaluw NL, van de Rest O, Tieland M, Adam JJ, Hiddink GJ, van Loon LJ, de Groot LC. The impact of protein supplementation on cognitive performance in frail elderly. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):803-12. doi: 10.1007/s00394-013-0584-9. Epub 2013 Sep 18.
- Tieland M, van de Rest O, Dirks ML, van der Zwaluw N, Mensink M, van Loon LJ, de Groot LC. Protein supplementation improves physical performance in frail elderly people: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2012 Oct;13(8):720-6. doi: 10.1016/j.jamda.2012.07.005. Epub 2012 Aug 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月21日
最初の投稿 (推定)
2010年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。