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Supplémentation en protéines pour favoriser l'anabolisme des protéines musculaires chez les personnes âgées fragiles (ProMuscle)

1 avril 2025 mis à jour par: Lisette de Groot, Wageningen University
La présente étude est conçue pour déterminer si une supplémentation protéique chronométrée augmentera la masse musculaire squelettique chez la population âgée fragile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6703HD
        • Wageningen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées fragiles
  • Capable de comprendre et d'effectuer les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type I ou de type II (glycémie à jeun ≥7,0 mmol)
  • Aucun antécédent récent (dans les 2 ans) de participation à un programme régulier d'exercices de musculation (questionnaire général)
  • Utilisation de médicaments anticoagulants (à l'exception de l'acide acétyl salicylique)
  • Insuffisance rénale (DFGe <60 mL/min/1,73 m2)
  • Allergique ou sensible aux protéines de lait

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Boisson placebo
Complément alimentaire: Boisson placebo
2 fois par jour pendant 6 mois
Expérimental: Boisson protéinée
Complément alimentaire: Boisson protéinée
2 fois par jour pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la masse musculaire squelettique
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Performance physique
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
Paramètres sanguins liés aux mesures des résultats
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
L'apport alimentaire
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
Activité physique
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
Performance cognitive
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Pression artérielle
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Collaborateurs

Maastricht University Medical Center
Top Institute Food and Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2010

Première publication (Estimé)

23 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A1002-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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