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Suplementación con proteínas para promover el anabolismo de proteínas musculares en ancianos frágiles (ProMuscle)

1 de abril de 2025 actualizado por: Lisette de Groot, Wageningen University
El presente estudio está diseñado para investigar si la suplementación con proteínas aumenta la masa muscular esquelética en la población anciana frágil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6703HD
        • Wageningen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ancianos frágiles
  • Capaz de comprender y realizar los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo I o tipo II (nivel de glucosa en sangre en ayunas ≥7,0 mmol)
  • Sin antecedentes recientes (dentro de los 2 años) de participación en algún programa regular de entrenamiento con ejercicios de fuerza (cuestionario general)
  • Uso de medicamentos anticoagulantes (excepto el ácido acetilsalicílico)
  • Insuficiencia renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2)
  • Alérgico o sensible a las proteínas de la leche.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Bebida placebo
Suplemento dietético: Bebida placebo
Dos veces al día durante 6 meses
Experimental: Bebida proteica
Suplemento dietético: Bebida proteica
Dos veces al día durante 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desempeño físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Parámetros sanguíneos relacionados con las medidas de resultado
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Línea base y 6 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

Maastricht University Medical Center
Top Institute Food and Nutrition

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A1002-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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