- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01109628
허약한 노인의 근육 단백질 동화 작용을 촉진하기 위한 단백질 보충 (ProMuscle)
2025년 4월 1일 업데이트: Lisette de Groot, Wageningen University
본 연구는 시기적절한 단백질 보충이 허약한 노인 인구에서 골격근량을 증가시킬 것인지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6703HD
- Wageningen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허약한 노인
- 연구 절차를 이해하고 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- I형 또는 II형 당뇨병(공복 혈당 수치 ≥7.0mmol)
- 최근 2년 이내 정기적인 저항 운동 훈련 프로그램에 참여한 이력이 없음(일반 설문지)
- 항응고제 사용(아세틸살리실산 제외)
- 신부전(eGFR <60 mL/min/1.73 m2)
- 우유 단백질에 대한 알레르기 또는 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 음료
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6개월 동안 하루에 두 번
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실험적: 단백질 음료
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6개월 동안 하루에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골격근량의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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물리적 성능
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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결과 측정과 관련된 혈액 매개변수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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식이 섭취
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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신체 활동
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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인지 성능
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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혈압
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van de Rest O, van der Zwaluw NL, Tieland M, Adam JJ, Hiddink GJ, van Loon LJ, de Groot LC. Effect of resistance-type exercise training with or without protein supplementation on cognitive functioning in frail and pre-frail elderly: secondary analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:85-93. doi: 10.1016/j.mad.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- van der Zwaluw NL, van de Rest O, Tieland M, Adam JJ, Hiddink GJ, van Loon LJ, de Groot LC. The impact of protein supplementation on cognitive performance in frail elderly. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):803-12. doi: 10.1007/s00394-013-0584-9. Epub 2013 Sep 18.
- Tieland M, van de Rest O, Dirks ML, van der Zwaluw N, Mensink M, van Loon LJ, de Groot LC. Protein supplementation improves physical performance in frail elderly people: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2012 Oct;13(8):720-6. doi: 10.1016/j.jamda.2012.07.005. Epub 2012 Aug 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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