Postoperative Analgesia With Local Infiltration After Hip Fracture Of Intertrochanteric Type
2011年3月15日 更新者：Odense University Hospital
Reducing pain is an essential factor for early mobilization after osteosynthesis of intertrochanteric fractures.
Systemic opioids have side effects that might obstruct mobilization and induce delirium and nausea.
The investigators hypothesized that wound infiltration results in reduction in systemic opioid usage and pain relief without side effects.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DK
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Odense、DK、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Intertrochanteric hip fracture
- Fracture due to low energy trauma
- Ability to understand danish and give informed consent
- Ability to walk before trauma
Indication for osteosynthesis
•≥ 8 in OMC (Orientation-Memory-Concentration) test with a possible maximum of 28 points
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Drug or medical abuse
- Drug intolerance
- Pathological fractures
- Inflammatory arthritis
- Patient included in the study with the contralateral hip
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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Approved by the Danish Medicines Agency
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン
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デンマーク医薬品庁による承認
Approved by the Danish Medicines Agency
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Consumption of opioids
時間枠：5 days postoperatively
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5 days postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Pain
時間枠：5 days postoperatively
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5 days postoperatively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Soren Overgaard, MD, DmSc、Odense University Hospital, DK-5000 Odense C, Denmark
- 主任研究者：Rune Dueholm Bech, MD、Odense University Hospital, DK-5000 Odense C, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月15日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。