- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01119209
Postoperative Analgesia With Local Infiltration After Hip Fracture Of Intertrochanteric Type
15 mars 2011 uppdaterad av: Odense University Hospital
Reducing pain is an essential factor for early mobilization after osteosynthesis of intertrochanteric fractures.
Systemic opioids have side effects that might obstruct mobilization and induce delirium and nausea.
The investigators hypothesized that wound infiltration results in reduction in systemic opioid usage and pain relief without side effects.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DK
-
Odense, DK, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Intertrochanteric hip fracture
- Fracture due to low energy trauma
- Ability to understand danish and give informed consent
- Ability to walk before trauma
Indication for osteosynthesis
•≥ 8 in OMC (Orientation-Memory-Concentration) test with a possible maximum of 28 points
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Drug or medical abuse
- Drug intolerance
- Pathological fractures
- Inflammatory arthritis
- Patient included in the study with the contralateral hip
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Salin
|
Approved by the Danish Medicines Agency
|
Aktiv komparator: Ropivakain
|
Godkänd av den danska läkemedelsstyrelsen
Approved by the Danish Medicines Agency
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Consumption of opioids
Tidsram: 5 days postoperatively
|
5 days postoperatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Pain
Tidsram: 5 days postoperatively
|
5 days postoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Soren Overgaard, MD, DmSc, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C, Denmark
- Huvudutredare: Rune Dueholm Bech, MD, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-VF-20060072 - trochanteric
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hip Fracture of Intertrochanteric Type
-
St. James's Hospital, IrelandOkändBarrett Esophagus | Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Matstrupscancer | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionIrland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTunntarmsadenokarcinom | Steg III Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Steg IIIA Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Steg IIIB Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Steg IV Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Ampulla av Vater Adenocarcinoma | Steg III Ampulla of Vater Cancer AJCC v8 | Steg IIIA Ampulla of Vater Cancer... och andra villkorFörenta staterna
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health...Har inte rekryterat ännuMatstrupscancer | Matstrupscancer | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionRyska Federationen
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekryteringMjukvävnadssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Jennifer Eva SelfridgeHar inte rekryterat ännuSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Adenocarcinom matstrupe | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Lokalt avancerad adenocarcinom
-
University of BolognaAvslutadSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionItalien
-
West China HospitalRekryteringUpprepning | Neoplasmer i magen | Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionKina
-
The Netherlands Cancer InstituteOkändMyxoid Liposarcoma of Soft TissueNederländerna, Storbritannien, Norge, Förenta staterna, Danmark
-
Mahidol UniversityOkändFokus på laserbehandling av Nevus of Ota hos thailändska patienterThailand
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health...Har inte rekryterat ännuMagcancer | Magcancer | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionRyska Federationen
Kliniska prövningar på Ropivakain
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadMenisk lesion | Smärta (knä) | Diagnostisk knäartroskopi | Mindre knäoperationDanmark
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Ostfold Hospital TrustOkändSmärta, postoperativt | Kirurgi | Kolon neoplasmNorge
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadEffekten av Adductor-Canal-Block (ACB) hos patienter efter återuppbyggnad av främre korsbandet (ACL)Rekonstruktion av främre korsbandetDanmark
-
Singapore General HospitalOkändAbdominal hysterektomi (& Wertheim)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadLevercancer, vuxenFrankrike
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Læge Fritz Karners... och andra samarbetspartnersAvslutad