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Postoperative Analgesia With Local Infiltration After Hip Fracture Of Intertrochanteric Type

15 mars 2011 mis à jour par: Odense University Hospital
Reducing pain is an essential factor for early mobilization after osteosynthesis of intertrochanteric fractures. Systemic opioids have side effects that might obstruct mobilization and induce delirium and nausea. The investigators hypothesized that wound infiltration results in reduction in systemic opioid usage and pain relief without side effects.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • DK
      • Odense, DK, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Intertrochanteric hip fracture
  • Fracture due to low energy trauma
  • Ability to understand danish and give informed consent
  • Ability to walk before trauma

  • Indication for osteosynthesis

    •≥ 8 in OMC (Orientation-Memory-Concentration) test with a possible maximum of 28 points

  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Drug or medical abuse
  • Drug intolerance
  • Pathological fractures
  • Inflammatory arthritis
  • Patient included in the study with the contralateral hip

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Saline
Médicament: Saline
Approved by the Danish Medicines Agency
Comparateur actif: Ropivacaïne
Médicament: Ropivacaïne
Approuvé par l'Agence danoise des médicaments
Médicament: Saline
Approved by the Danish Medicines Agency

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consumption of opioids
Délai: 5 days postoperatively
5 days postoperatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pain
Délai: 5 days postoperatively
5 days postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odense University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Soren Overgaard, MD, DmSc, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C, Denmark
  • Chercheur principal: Rune Dueholm Bech, MD, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2010

Première publication (Estimation)

7 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-VF-20060072 - trochanteric

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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