Postoperative Analgesia With Local Infiltration After Hip Fracture Of Intertrochanteric Type
2011年3月15日 更新者：Odense University Hospital
Reducing pain is an essential factor for early mobilization after osteosynthesis of intertrochanteric fractures.
Systemic opioids have side effects that might obstruct mobilization and induce delirium and nausea.
The investigators hypothesized that wound infiltration results in reduction in systemic opioid usage and pain relief without side effects.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Odense、DK、丹麦、5000
- Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Intertrochanteric hip fracture
- Fracture due to low energy trauma
- Ability to understand danish and give informed consent
- Ability to walk before trauma
Indication for osteosynthesis
•≥ 8 in OMC (Orientation-Memory-Concentration) test with a possible maximum of 28 points
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Drug or medical abuse
- Drug intolerance
- Pathological fractures
- Inflammatory arthritis
- Patient included in the study with the contralateral hip
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：盐水
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Approved by the Danish Medicines Agency
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有源比较器：罗哌卡因
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经丹麦药品管理局批准
Approved by the Danish Medicines Agency
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Consumption of opioids
大体时间：5 days postoperatively
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5 days postoperatively
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Pain
大体时间：5 days postoperatively
|
5 days postoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Soren Overgaard, MD, DmSc、Odense University Hospital, DK-5000 Odense C, Denmark
- 首席研究员：Rune Dueholm Bech, MD、Odense University Hospital, DK-5000 Odense C, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月5日
首次发布 (估计)
2010年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月15日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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