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The Effect of Patient Education and Rehabilitation on Quality of Life in Patients With Permanent Stomas

2012年12月11日 更新者:Anne Kjærgaard Danielsen、Herlev Hospital

Effect of Patient Education and Rehabilitational Interventions on Health Related Quality of Life of Patients With Permanent Stomas Regardless of Cause

The purpose of the experiment is to study the effect it has on patients' quality of life if they go through a structured process marked by intensified and specialized effort by ostomy nurse. This includes close monitoring during hospitalization, telephone contact and guidance following discharge and participation in a group based patient school up to 4 months after discharge .

At the same time the study also examines what the economic effect of following the intervention will have.

調査の概要

詳細な説明

Construction of an ostomy is a radical treatment with permanent physical signs of body alteration. It leads to loss of a central and very personal bodily function (excretion of faeces through the rectum) and there is a significant change in personal hygiene.

Having a colostomy is not a uniform state but is characterized by many different factors: Several types of ostomy, several underlying causes that lead to stoma creation such as cancer, several individual psychosocial profile, which naturally affect individuals differently. Patients are forced to living with a changed body image, a change in daily routines, and for some there will also be changes in lifestyle, social standing and their sexuality will be affected. At the same time patients experience a break when they are discharged from the hospital, and they may lack the practical and emotional support.

The training and education of patients is increasingly being carried out by stoma nurses both in Denmark and internationally. The primary role is to inform and prepare patients before surgery and to keep the contact with patients after surgery to ensure the fulfillment of the patient´s independent and meaningful life after ostomy construction. It is assumed that ostomy nurse's intervention and involvement are important for the patient's quality of life, but there are no studies that uniquely identifies the type of education that has the greatest effect, which applies both to content and methods.

Quality of life measurement in health care is a merging method to ensure the patient´s perspective on health treatments.It is greatly needed to test the efficacy of nursing interventions on patients' quality of life. Pressure on health services increase which makes it imperative also to include analysis and calculation of economic effect of the intervention.

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Herlev、デンマーク、2730
        • Herlev University Hospital
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Department of Surgery, Herlev University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion criteria:

  • All patients with permanent or temporary stomas regardless of cause that are expected to be able to cooperate in filling out questionnaires and who will participate in the planned interventions.

Exclusion criteria:

  • Patients that post-operatively are not able to cooperate and participate in the planned interventions.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Habitual stoma care
habitual patient education
habitual patient education
実験的:Patient education and rehabilitation
patient education and rehabilitation
Patients in the experimental group will receive specialized and optimized care by stoma care nurses. This includes one-on-one guiding during the hospitalization, guidance by telephone after discharge and participation in patient education 3 times after discharge.
他の名前:
  • 患者教育
  • 健康関連の生活の質
  • stoma care
  • stomatherapy
  • telephone guidance
  • group based learning

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ostomy Adjustment Scale measurement of quality of life
時間枠:6 months (+/- 2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
6 months (+/- 2 weeks) postoperatively

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Economic effect
時間枠:6 months after discharge
The investigators will monitor readmittance and contacts and diagnostic procedures and therapeutic interventions related to stoma creation during the period from admittance to hospital until 6 months after discharge.
6 months after discharge
Ostomy Adjustment Scale and SF-36 measurement of quality of life
時間枠:3 months (+/-2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
3 months (+/-2 weeks) postoperatively
Ostomy Adjustment Scale and SF-36 measurement of quality of life
時間枠:3-7 days postoperatively before discharge
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
3-7 days postoperatively before discharge
SF-36 measurement of quality of life
時間枠:6 months (+/- 2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
6 months (+/- 2 weeks) postoperatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne K Danielsen, Nurse, MaClN、Herlev University Hospital, Department of Gastroenterology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月11日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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