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The Effect of Patient Education and Rehabilitation on Quality of Life in Patients With Permanent Stomas

11 de dezembro de 2012 atualizado por: Anne Kjærgaard Danielsen, Herlev Hospital

Effect of Patient Education and Rehabilitational Interventions on Health Related Quality of Life of Patients With Permanent Stomas Regardless of Cause

The purpose of the experiment is to study the effect it has on patients' quality of life if they go through a structured process marked by intensified and specialized effort by ostomy nurse. This includes close monitoring during hospitalization, telephone contact and guidance following discharge and participation in a group based patient school up to 4 months after discharge .

At the same time the study also examines what the economic effect of following the intervention will have.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Construction of an ostomy is a radical treatment with permanent physical signs of body alteration. It leads to loss of a central and very personal bodily function (excretion of faeces through the rectum) and there is a significant change in personal hygiene.

Having a colostomy is not a uniform state but is characterized by many different factors: Several types of ostomy, several underlying causes that lead to stoma creation such as cancer, several individual psychosocial profile, which naturally affect individuals differently. Patients are forced to living with a changed body image, a change in daily routines, and for some there will also be changes in lifestyle, social standing and their sexuality will be affected. At the same time patients experience a break when they are discharged from the hospital, and they may lack the practical and emotional support.

The training and education of patients is increasingly being carried out by stoma nurses both in Denmark and internationally. The primary role is to inform and prepare patients before surgery and to keep the contact with patients after surgery to ensure the fulfillment of the patient´s independent and meaningful life after ostomy construction. It is assumed that ostomy nurse's intervention and involvement are important for the patient's quality of life, but there are no studies that uniquely identifies the type of education that has the greatest effect, which applies both to content and methods.

Quality of life measurement in health care is a merging method to ensure the patient´s perspective on health treatments.It is greatly needed to test the efficacy of nursing interventions on patients' quality of life. Pressure on health services increase which makes it imperative also to include analysis and calculation of economic effect of the intervention.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev University Hospital
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Department of Surgery, Herlev University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria:

  • All patients with permanent or temporary stomas regardless of cause that are expected to be able to cooperate in filling out questionnaires and who will participate in the planned interventions.

Exclusion criteria:

  • Patients that post-operatively are not able to cooperate and participate in the planned interventions.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Habitual stoma care
habitual patient education
habitual patient education
Experimental: Patient education and rehabilitation
patient education and rehabilitation
Patients in the experimental group will receive specialized and optimized care by stoma care nurses. This includes one-on-one guiding during the hospitalization, guidance by telephone after discharge and participation in patient education 3 times after discharge.
Outros nomes:
  • Educação paciente
  • qualidade de vida relacionada com saúde
  • stoma care
  • stomatherapy
  • telephone guidance
  • group based learning

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ostomy Adjustment Scale measurement of quality of life
Prazo: 6 months (+/- 2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
6 months (+/- 2 weeks) postoperatively

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Economic effect
Prazo: 6 months after discharge
The investigators will monitor readmittance and contacts and diagnostic procedures and therapeutic interventions related to stoma creation during the period from admittance to hospital until 6 months after discharge.
6 months after discharge
Ostomy Adjustment Scale and SF-36 measurement of quality of life
Prazo: 3 months (+/-2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
3 months (+/-2 weeks) postoperatively
Ostomy Adjustment Scale and SF-36 measurement of quality of life
Prazo: 3-7 days postoperatively before discharge
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
3-7 days postoperatively before discharge
SF-36 measurement of quality of life
Prazo: 6 months (+/- 2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
6 months (+/- 2 weeks) postoperatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne K Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, Department of Gastroenterology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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