Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Patient Education and Rehabilitation on Quality of Life in Patients With Permanent Stomas

11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Anne Kjærgaard Danielsen, Herlev Hospital

Effect of Patient Education and Rehabilitational Interventions on Health Related Quality of Life of Patients With Permanent Stomas Regardless of Cause

The purpose of the experiment is to study the effect it has on patients' quality of life if they go through a structured process marked by intensified and specialized effort by ostomy nurse. This includes close monitoring during hospitalization, telephone contact and guidance following discharge and participation in a group based patient school up to 4 months after discharge .

At the same time the study also examines what the economic effect of following the intervention will have.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Construction of an ostomy is a radical treatment with permanent physical signs of body alteration. It leads to loss of a central and very personal bodily function (excretion of faeces through the rectum) and there is a significant change in personal hygiene.

Having a colostomy is not a uniform state but is characterized by many different factors: Several types of ostomy, several underlying causes that lead to stoma creation such as cancer, several individual psychosocial profile, which naturally affect individuals differently. Patients are forced to living with a changed body image, a change in daily routines, and for some there will also be changes in lifestyle, social standing and their sexuality will be affected. At the same time patients experience a break when they are discharged from the hospital, and they may lack the practical and emotional support.

The training and education of patients is increasingly being carried out by stoma nurses both in Denmark and internationally. The primary role is to inform and prepare patients before surgery and to keep the contact with patients after surgery to ensure the fulfillment of the patient´s independent and meaningful life after ostomy construction. It is assumed that ostomy nurse's intervention and involvement are important for the patient's quality of life, but there are no studies that uniquely identifies the type of education that has the greatest effect, which applies both to content and methods.

Quality of life measurement in health care is a merging method to ensure the patient´s perspective on health treatments.It is greatly needed to test the efficacy of nursing interventions on patients' quality of life. Pressure on health services increase which makes it imperative also to include analysis and calculation of economic effect of the intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev University Hospital
      • Herlev, Dania, 2730
        • Department of Surgery, Herlev University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  • All patients with permanent or temporary stomas regardless of cause that are expected to be able to cooperate in filling out questionnaires and who will participate in the planned interventions.

Exclusion criteria:

  • Patients that post-operatively are not able to cooperate and participate in the planned interventions.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Habitual stoma care
habitual patient education
habitual patient education
Eksperymentalny: Patient education and rehabilitation
patient education and rehabilitation
Patients in the experimental group will receive specialized and optimized care by stoma care nurses. This includes one-on-one guiding during the hospitalization, guidance by telephone after discharge and participation in patient education 3 times after discharge.
Inne nazwy:
  • edukacja pacjenta
  • jakość życia oparta na zdrowiu
  • stoma care
  • stomatherapy
  • telephone guidance
  • group based learning

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostomy Adjustment Scale measurement of quality of life
Ramy czasowe: 6 months (+/- 2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
6 months (+/- 2 weeks) postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Economic effect
Ramy czasowe: 6 months after discharge
The investigators will monitor readmittance and contacts and diagnostic procedures and therapeutic interventions related to stoma creation during the period from admittance to hospital until 6 months after discharge.
6 months after discharge
Ostomy Adjustment Scale and SF-36 measurement of quality of life
Ramy czasowe: 3 months (+/-2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
3 months (+/-2 weeks) postoperatively
Ostomy Adjustment Scale and SF-36 measurement of quality of life
Ramy czasowe: 3-7 days postoperatively before discharge
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
3-7 days postoperatively before discharge
SF-36 measurement of quality of life
Ramy czasowe: 6 months (+/- 2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
6 months (+/- 2 weeks) postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne K Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, Department of Gastroenterology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj