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The Effect of Patient Education and Rehabilitation on Quality of Life in Patients With Permanent Stomas

2012년 12월 11일 업데이트: Anne Kjærgaard Danielsen, Herlev Hospital

Effect of Patient Education and Rehabilitational Interventions on Health Related Quality of Life of Patients With Permanent Stomas Regardless of Cause

The purpose of the experiment is to study the effect it has on patients' quality of life if they go through a structured process marked by intensified and specialized effort by ostomy nurse. This includes close monitoring during hospitalization, telephone contact and guidance following discharge and participation in a group based patient school up to 4 months after discharge .

At the same time the study also examines what the economic effect of following the intervention will have.

연구 개요

상세 설명

Construction of an ostomy is a radical treatment with permanent physical signs of body alteration. It leads to loss of a central and very personal bodily function (excretion of faeces through the rectum) and there is a significant change in personal hygiene.

Having a colostomy is not a uniform state but is characterized by many different factors: Several types of ostomy, several underlying causes that lead to stoma creation such as cancer, several individual psychosocial profile, which naturally affect individuals differently. Patients are forced to living with a changed body image, a change in daily routines, and for some there will also be changes in lifestyle, social standing and their sexuality will be affected. At the same time patients experience a break when they are discharged from the hospital, and they may lack the practical and emotional support.

The training and education of patients is increasingly being carried out by stoma nurses both in Denmark and internationally. The primary role is to inform and prepare patients before surgery and to keep the contact with patients after surgery to ensure the fulfillment of the patient´s independent and meaningful life after ostomy construction. It is assumed that ostomy nurse's intervention and involvement are important for the patient's quality of life, but there are no studies that uniquely identifies the type of education that has the greatest effect, which applies both to content and methods.

Quality of life measurement in health care is a merging method to ensure the patient´s perspective on health treatments.It is greatly needed to test the efficacy of nursing interventions on patients' quality of life. Pressure on health services increase which makes it imperative also to include analysis and calculation of economic effect of the intervention.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Herlev University Hospital
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Department of Surgery, Herlev University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  • All patients with permanent or temporary stomas regardless of cause that are expected to be able to cooperate in filling out questionnaires and who will participate in the planned interventions.

Exclusion criteria:

  • Patients that post-operatively are not able to cooperate and participate in the planned interventions.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Habitual stoma care
habitual patient education
habitual patient education
실험적: Patient education and rehabilitation
patient education and rehabilitation
Patients in the experimental group will receive specialized and optimized care by stoma care nurses. This includes one-on-one guiding during the hospitalization, guidance by telephone after discharge and participation in patient education 3 times after discharge.
다른 이름들:
  • 환자 교육
  • 건강과 관련된 삶의 질
  • stoma care
  • stomatherapy
  • telephone guidance
  • group based learning

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ostomy Adjustment Scale measurement of quality of life
기간: 6 months (+/- 2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
6 months (+/- 2 weeks) postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Economic effect
기간: 6 months after discharge
The investigators will monitor readmittance and contacts and diagnostic procedures and therapeutic interventions related to stoma creation during the period from admittance to hospital until 6 months after discharge.
6 months after discharge
Ostomy Adjustment Scale and SF-36 measurement of quality of life
기간: 3 months (+/-2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
3 months (+/-2 weeks) postoperatively
Ostomy Adjustment Scale and SF-36 measurement of quality of life
기간: 3-7 days postoperatively before discharge
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
3-7 days postoperatively before discharge
SF-36 measurement of quality of life
기간: 6 months (+/- 2 weeks) postoperatively
the study measures quality of life both with the disease specific questionnaire Ostomy Adjustment Scale and also with a generic questionnaire Sf-36.
6 months (+/- 2 weeks) postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anne K Danielsen, Nurse, MaClN, Herlev University Hospital, Department of Gastroenterology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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