Electronic Compliance Monitoring in Opioid Substitution Treatment (EHSO)
2011年3月21日 更新者：Kuopio University Hospital
The purpose of this study is to improve unsupervised dosing of opioid substitution medications.
The aim of the study is to examine whether electronic compliance monitoring provides some advantages to patients'treatment and what kind of patients especially benefit from monitoring.
We would also like to know if electronic compliance monitoring can prevent the abuse/diversion of medications and how implementing this method to wider treatment facilities succeeds.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド、70211
- Kuopio University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- opiate dependence F11.22 according to ICD-10
- Suboxone treatment
- the duration of substitution treatment before study at least one month
- stable medication dose
Exclusion Criteria:
- unstable situation in life according to treatment staff's opinions
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Electronic compliance monitoring
Suboxone treated patients in Kuopio city area get their unsupervised Suboxone doses in electronic compliance monitoring devices during the 4 month study.
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Patients get all their unsupervised substitution medication doses in electronic monitoring devices during the study.
Daily dose of the drug is possible to get from the device in given time points and in the meantime device is locked.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The effectiveness of treatment (Treatment Outcomes Profile TOP)
時間枠：Every two months.
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Structured interview designed to measure the effectiveness and outcomes of opioid substitution treatment.
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Every two months.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patients´opinions about the treatment.
時間枠：Once when the study phase ends (after four months).
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Questionnaire designed for this study to explore patients' opinions on the compliance monitoring and it's effect on their treatment and abuse and/or diversion of medications.
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Once when the study phase ends (after four months).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月21日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。