Electronic Compliance Monitoring in Opioid Substitution Treatment (EHSO)
2011年3月21日 更新者：Kuopio University Hospital
The purpose of this study is to improve unsupervised dosing of opioid substitution medications.
The aim of the study is to examine whether electronic compliance monitoring provides some advantages to patients'treatment and what kind of patients especially benefit from monitoring.
We would also like to know if electronic compliance monitoring can prevent the abuse/diversion of medications and how implementing this method to wider treatment facilities succeeds.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Kuopio、芬兰、70211
- Kuopio University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- opiate dependence F11.22 according to ICD-10
- Suboxone treatment
- the duration of substitution treatment before study at least one month
- stable medication dose
Exclusion Criteria:
- unstable situation in life according to treatment staff's opinions
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Electronic compliance monitoring
Suboxone treated patients in Kuopio city area get their unsupervised Suboxone doses in electronic compliance monitoring devices during the 4 month study.
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Patients get all their unsupervised substitution medication doses in electronic monitoring devices during the study.
Daily dose of the drug is possible to get from the device in given time points and in the meantime device is locked.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The effectiveness of treatment (Treatment Outcomes Profile TOP)
大体时间：Every two months.
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Structured interview designed to measure the effectiveness and outcomes of opioid substitution treatment.
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Every two months.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Patients´opinions about the treatment.
大体时间：Once when the study phase ends (after four months).
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Questionnaire designed for this study to explore patients' opinions on the compliance monitoring and it's effect on their treatment and abuse and/or diversion of medications.
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Once when the study phase ends (after four months).
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月13日
首次发布 (估计)
2010年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月21日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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