Electronic Compliance Monitoring in Opioid Substitution Treatment (EHSO)
21 mars 2011 mis à jour par: Kuopio University Hospital
The purpose of this study is to improve unsupervised dosing of opioid substitution medications.
The aim of the study is to examine whether electronic compliance monitoring provides some advantages to patients'treatment and what kind of patients especially benefit from monitoring.
We would also like to know if electronic compliance monitoring can prevent the abuse/diversion of medications and how implementing this method to wider treatment facilities succeeds.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuopio, Finlande, 70211
- Kuopio University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- opiate dependence F11.22 according to ICD-10
- Suboxone treatment
- the duration of substitution treatment before study at least one month
- stable medication dose
Exclusion Criteria:
- unstable situation in life according to treatment staff's opinions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Electronic compliance monitoring
Suboxone treated patients in Kuopio city area get their unsupervised Suboxone doses in electronic compliance monitoring devices during the 4 month study.
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Patients get all their unsupervised substitution medication doses in electronic monitoring devices during the study.
Daily dose of the drug is possible to get from the device in given time points and in the meantime device is locked.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The effectiveness of treatment (Treatment Outcomes Profile TOP)
Délai: Every two months.
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Structured interview designed to measure the effectiveness and outcomes of opioid substitution treatment.
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Every two months.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients´opinions about the treatment.
Délai: Once when the study phase ends (after four months).
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Questionnaire designed for this study to explore patients' opinions on the compliance monitoring and it's effect on their treatment and abuse and/or diversion of medications.
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Once when the study phase ends (after four months).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2010
Première publication (Estimation)
16 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH5703432
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