Electronic Compliance Monitoring in Opioid Substitution Treatment (EHSO)
21 marzo 2011 aggiornato da: Kuopio University Hospital
The purpose of this study is to improve unsupervised dosing of opioid substitution medications.
The aim of the study is to examine whether electronic compliance monitoring provides some advantages to patients'treatment and what kind of patients especially benefit from monitoring.
We would also like to know if electronic compliance monitoring can prevent the abuse/diversion of medications and how implementing this method to wider treatment facilities succeeds.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- opiate dependence F11.22 according to ICD-10
- Suboxone treatment
- the duration of substitution treatment before study at least one month
- stable medication dose
Exclusion Criteria:
- unstable situation in life according to treatment staff's opinions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Electronic compliance monitoring
Suboxone treated patients in Kuopio city area get their unsupervised Suboxone doses in electronic compliance monitoring devices during the 4 month study.
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Patients get all their unsupervised substitution medication doses in electronic monitoring devices during the study.
Daily dose of the drug is possible to get from the device in given time points and in the meantime device is locked.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The effectiveness of treatment (Treatment Outcomes Profile TOP)
Lasso di tempo: Every two months.
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Structured interview designed to measure the effectiveness and outcomes of opioid substitution treatment.
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Every two months.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patients´opinions about the treatment.
Lasso di tempo: Once when the study phase ends (after four months).
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Questionnaire designed for this study to explore patients' opinions on the compliance monitoring and it's effect on their treatment and abuse and/or diversion of medications.
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Once when the study phase ends (after four months).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH5703432
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