女性統合失調症患者における抗精神病薬誘発性無月経の治療のためのメトホルミン
2010年9月20日 更新者：Central South University
女性統合失調症患者における抗精神病薬誘発性無月経の治療のためのメトホルミン：二重盲検プラセボ対照研究
リスペリドンなどの抗精神病薬は、統合失調症患者に無月経を引き起こす可能性があります。
研究者らは、統合失調症患者における抗精神病薬誘発性無月経に対するメトホルミンの有効性を試験するために、ランダム化プラセボ対照研究を実施した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 統合失調症患者
- 抗精神病薬治療後3か月以上無月経が続いている
除外基準:
- 肝臓または腎臓の病気
- 妊娠中または授乳中の女性
- 心血管疾患
- 高血圧または糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メトホルミン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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プロラクチンレベル
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結果の尺度は有効性を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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空腹時ブドウ糖
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jingping Zhao, MD、Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University, 139# Renmin Middle Road，Changsha 410011, Hunan, P.R. China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月20日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。