- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01206153
Metformina w leczeniu braku miesiączki wywołanego przez leki przeciwpsychotyczne u pacjentek ze schizofrenią
20 września 2010 zaktualizowane przez: Central South University
Metformina w leczeniu braku miesiączki wywołanego lekami przeciwpsychotycznymi u pacjentek ze schizofrenią: badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo
Leki przeciwpsychotyczne, takie jak rysperydon, mogą wywoływać brak miesiączki u pacjentek ze schizofrenią.
Badacze przeprowadzili randomizowane, kontrolowane placebo badanie, aby sprawdzić skuteczność metforminy w przypadku braku miesiączki wywołanego przez leki przeciwpsychotyczne u pacjentek ze schizofrenią.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent ze schizofrenią
- brak miesiączki przez ponad trzy miesiące po leczeniu przeciwpsychotycznym
Kryteria wyłączenia:
- choroby wątroby lub nerek
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- choroby układu krążenia
- nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: metformina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
poziom prolaktyny
|
miara wyniku ocenia skuteczność.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
stężenie glukozy na czczo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jingping Zhao, MD, Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University, 139# Renmin Middle Road,Changsha 410011, Hunan, P.R. China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RWu
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak menstruacji
-
Hospices Civils de LyonZakończonySpowodowane aborcją | Indukowana indukowana aborcja między 14 a 16 tygodniami AmenorrheaFrancja
Badania kliniczne na metformina
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer Institute; Paula Takacs FoundationRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Mięsak przerzutowyStany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityZakończonyNatychmiastowe implanty dentystyczne | Przeszczep kości | Żel metforminowyEgipt
-
Tan Tock Seng HospitalRekrutacyjny
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyZakończony
-
Humanis Saglık Anonim SirketiZakończony
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
Aspargo Labs, IncJeszcze nie rekrutacja
-
Badr UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów u kobiet po menopauzieEgipt