Metformina para tratamento de amenorreia induzida por antipsicóticos em pacientes esquizofrênicas do sexo feminino
20 de setembro de 2010 atualizado por: Central South University
Metformina para tratamento de amenorreia induzida por antipsicóticos em pacientes esquizofrênicas: um estudo duplo-cego controlado por placebo
Antipsicóticos como a risperidona podem induzir amenorréia em pacientes esquizofrênicos.
Os investigadores conduziram um estudo randomizado, controlado por placebo, para testar a eficácia da metformina para amenorreia induzida por antipsicóticos em pacientes com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com esquizofrenia
- amenorréia por mais de três meses após o tratamento antipsicótico
Critério de exclusão:
- doenças hepáticas ou renais
- mulheres grávidas ou lactantes
- doenças cardiovasculares
- hipertensão ou diabetes melito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: metformina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
nível de prolactina
|
a medida de resultado avalia uma eficácia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
glicose em jejum
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingping Zhao, MD, Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University, 139# Renmin Middle Road，Changsha 410011, Hunan, P.R. China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RWu
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