Metformin för behandling Antipsykotiskt inducerad amenorré hos kvinnliga schizofrena patienter
20 september 2010 uppdaterad av: Central South University
Metformin för behandling av antipsykotiskt inducerad amenorré hos kvinnliga schizofrena patienter: en dubbelblind, placebokontrollerad studie
Antipsykotika som risperidon kan inducera amenorré hos schizofrena patienter.
Utredarna genomförde en randomiserad, placebokontrollerad studie för att testa effektiviteten av metformin för antipsykotiskt inducerad amenorré hos schizofrenipatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- schizofrenipatient
- amenorré i mer än tre månader efter antipsykotisk behandling
Exklusions kriterier:
- lever- eller njursjukdomar
- gravida eller ammande kvinnor
- hjärt-kärlsjukdomar
- hypertoni eller diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: metformin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
prolaktinnivå
|
utfallsmåttet bedömer en effekt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
fasteglukos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jingping Zhao, MD, Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University, 139# Renmin Middle Road，Changsha 410011, Hunan, P.R. China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2010
Första postat (Uppskatta)
21 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2010
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RWu
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .