LEVITRA® Specific Drug Use Investigation. To Investigate the Safety Profile in Combination Use With Alpha-blockers
2015年1月19日 更新者：Bayer
Main object is to investigate the safety profile of Levitra in combination use with alpha-blockers in patients with erectile dysfunction used in clinical practice after launch.
In the initial combination date and the first and second observation after initial combination date, number of tablets prescribed, dose of tablets and number of tablets taken until follow-up visit will be investigated. The efficacy and tolerability will be evaluated at 2 months after initial combination date.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
491
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、日本
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Erectile dysfunction patients of 18 years-old or older and also the patients with combination use of alpha-blockers.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients >/= 18 years
- Enrollment within 7 days after initiation of combination use of Levitra and alpha-blockers
Exclusion Criteria:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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Patients under daily life treatment receiving Levitra according to local drug information.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Efficacy of Levitra treatment, namely satisfactory or not is evaluated by inquiring to the enrolled patient according to the following rating scale: 1.very satisfied, 2.satisfied, 3.unsatisfied
時間枠：2 months
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2 months
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Safety of Levitra treatment, namely incidence of Adverse Events or Adverse Drug Reactions are evaluated
時間枠：2 months
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2 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Tolerability of patients with Levitra treatment, namely satisfactory or not is evaluated by inquiring to the enrolled patient according to the following rating scale: 1.very satisfied, 2.satisfied, 3.unsatisfied
時間枠：2 months
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2 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月19日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13931
- LV0702JP (その他の識別子：Company internal)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。