Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LEVITRA® Specific Drug Use Investigation. To Investigate the Safety Profile in Combination Use With Alpha-blockers

19. januar 2015 oppdatert av: Bayer

Main object is to investigate the safety profile of Levitra in combination use with alpha-blockers in patients with erectile dysfunction used in clinical practice after launch.

In the initial combination date and the first and second observation after initial combination date, number of tablets prescribed, dose of tablets and number of tablets taken until follow-up visit will be investigated. The efficacy and tolerability will be evaluated at 2 months after initial combination date.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

491

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Many Locations, Japan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Erectile dysfunction patients of 18 years-old or older and also the patients with combination use of alpha-blockers.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients >/= 18 years
  • Enrollment within 7 days after initiation of combination use of Levitra and alpha-blockers

Exclusion Criteria:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Vardenafil (Levitra, BAY38-9456)
Patients under daily life treatment receiving Levitra according to local drug information.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efficacy of Levitra treatment, namely satisfactory or not is evaluated by inquiring to the enrolled patient according to the following rating scale: 1.very satisfied, 2.satisfied, 3.unsatisfied
Tidsramme: 2 months
2 months
Safety of Levitra treatment, namely incidence of Adverse Events or Adverse Drug Reactions are evaluated
Tidsramme: 2 months
2 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerability of patients with Levitra treatment, namely satisfactory or not is evaluated by inquiring to the enrolled patient according to the following rating scale: 1.very satisfied, 2.satisfied, 3.unsatisfied
Tidsramme: 2 months
2 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13931
  • LV0702JP (Annen identifikator: Company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere