Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LEVITRA® Specific Drug Use Investigation. To Investigate the Safety Profile in Combination Use With Alpha-blockers

19 januari 2015 uppdaterad av: Bayer

Main object is to investigate the safety profile of Levitra in combination use with alpha-blockers in patients with erectile dysfunction used in clinical practice after launch.

In the initial combination date and the first and second observation after initial combination date, number of tablets prescribed, dose of tablets and number of tablets taken until follow-up visit will be investigated. The efficacy and tolerability will be evaluated at 2 months after initial combination date.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

491

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Many Locations, Japan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Erectile dysfunction patients of 18 years-old or older and also the patients with combination use of alpha-blockers.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients >/= 18 years
  • Enrollment within 7 days after initiation of combination use of Levitra and alpha-blockers

Exclusion Criteria:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Vardenafil (Levitra, BAY38-9456)
Patients under daily life treatment receiving Levitra according to local drug information.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efficacy of Levitra treatment, namely satisfactory or not is evaluated by inquiring to the enrolled patient according to the following rating scale: 1.very satisfied, 2.satisfied, 3.unsatisfied
Tidsram: 2 months
2 months
Safety of Levitra treatment, namely incidence of Adverse Events or Adverse Drug Reactions are evaluated
Tidsram: 2 months
2 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tolerability of patients with Levitra treatment, namely satisfactory or not is evaluated by inquiring to the enrolled patient according to the following rating scale: 1.very satisfied, 2.satisfied, 3.unsatisfied
Tidsram: 2 months
2 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2010

Första postat (Uppskatta)

23 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13931
  • LV0702JP (Annan identifierare: Company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera