Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

LEVITRA® Specific Drug Use Investigation. To Investigate the Safety Profile in Combination Use With Alpha-blockers

19 gennaio 2015 aggiornato da: Bayer

Main object is to investigate the safety profile of Levitra in combination use with alpha-blockers in patients with erectile dysfunction used in clinical practice after launch.

In the initial combination date and the first and second observation after initial combination date, number of tablets prescribed, dose of tablets and number of tablets taken until follow-up visit will be investigated. The efficacy and tolerability will be evaluated at 2 months after initial combination date.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

491

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Erectile dysfunction patients of 18 years-old or older and also the patients with combination use of alpha-blockers.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients >/= 18 years
  • Enrollment within 7 days after initiation of combination use of Levitra and alpha-blockers

Exclusion Criteria:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Vardenafil (Levitra, BAY38-9456)
Patients under daily life treatment receiving Levitra according to local drug information.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacy of Levitra treatment, namely satisfactory or not is evaluated by inquiring to the enrolled patient according to the following rating scale: 1.very satisfied, 2.satisfied, 3.unsatisfied
Lasso di tempo: 2 months
2 months
Safety of Levitra treatment, namely incidence of Adverse Events or Adverse Drug Reactions are evaluated
Lasso di tempo: 2 months
2 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tolerability of patients with Levitra treatment, namely satisfactory or not is evaluated by inquiring to the enrolled patient according to the following rating scale: 1.very satisfied, 2.satisfied, 3.unsatisfied
Lasso di tempo: 2 months
2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13931
  • LV0702JP (Altro identificatore: Company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vardenafil (Levitra, BAY38-9456)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi