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Ketamine for Low Mood States in the ER

2020年8月19日 更新者：Yale University

Low Dose Ketamine for Low Mood States: An Emergency Department Feasibility Study for Depressed Patients

The investigators hope to see if a commonly used drug such as ketamine could help depressed ER patients feel better and improve their mood quickly.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Rapid-onset antidepressants could have important clinical impact if their benefits extended to Emergency Department (ED) patients. We hope to explore the preliminary feasibility, tolerability and efficacy of single-dose, intravenous (IV) ketamine in depressed ED patients who presented with suicide ideation (SI).

The manuscript (article) for this study has been retracted because Yale University conducted an investigation that determined that the description of the research was not accurate. The article misrepresents both the protocol-specified doses and the actual delivered doses of ketamine.

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale New Haven Hospital Emergency Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • adults (>18yrs) presenting to the Emergency department with symptoms of depression and/or suicide ideation (MADRS>30) with ability to give informed consent.
  • medically stable

Exclusion Criteria:

  • psychosis, bipolar, or other significant physical or mental illness
  • pregnancy
  • non-voluntary status
  • urine drug screen positive for drugs of abuse

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Ketamine
Patients were administered a single sub-anaesthetic i.v. bolus of ketamine (0.2 mg/kg over 1-2 min) in the ED, with continuous monitoring of vital signs, adverse events and psychotomimetic side-effects for 4 h post-administration.
薬：ketamine
intravenous ketamine(0.2 mg/kg) over 1-2 minutes IV

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
時間枠：40, 80, 120, 240 minutes after administration of drug
The MADRS measures mood (depression) and item 10 measures suicide ideation.
40, 80, 120, 240 minutes after administration of drug

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
recruitment success and retention of subjects in the ER
時間枠：initial recruitment of eligible subjects in the ER and for two weeks after administration of drug
All patient subjects are admitted and we will follow them in the hospital and for 2 weeks after hospital discharge.
initial recruitment of eligible subjects in the ER and for two weeks after administration of drug

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yale University

捜査官

  • 主任研究者：Gregory L Larkin, MD、Yale University School of Medicine, Department of Emergency Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月19日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0909005766

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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