- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01209845
Ketamine for Low Mood States in the ER
Low Dose Ketamine for Low Mood States: An Emergency Department Feasibility Study for Depressed Patients
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rapid-onset antidepressants could have important clinical impact if their benefits extended to Emergency Department (ED) patients. We hope to explore the preliminary feasibility, tolerability and efficacy of single-dose, intravenous (IV) ketamine in depressed ED patients who presented with suicide ideation (SI).
The manuscript (article) for this study has been retracted because Yale University conducted an investigation that determined that the description of the research was not accurate. The article misrepresents both the protocol-specified doses and the actual delivered doses of ketamine.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale New Haven Hospital Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adults (>18yrs) presenting to the Emergency department with symptoms of depression and/or suicide ideation (MADRS>30) with ability to give informed consent.
- medically stable
Exclusion Criteria:
- psychosis, bipolar, or other significant physical or mental illness
- pregnancy
- non-voluntary status
- urine drug screen positive for drugs of abuse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ketamine
Patients were administered a single sub-anaesthetic i.v.
bolus of ketamine (0.2 mg/kg over 1-2 min) in the ED, with continuous monitoring of vital signs, adverse events and psychotomimetic side-effects for 4 h post-administration.
|
intravenous ketamine(0.2 mg/kg) over 1-2 minutes IV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 40, 80, 120, 240 minutes after administration of drug
|
The MADRS measures mood (depression) and item 10 measures suicide ideation.
|
40, 80, 120, 240 minutes after administration of drug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
recruitment success and retention of subjects in the ER
Tidsramme: initial recruitment of eligible subjects in the ER and for two weeks after administration of drug
|
All patient subjects are admitted and we will follow them in the hospital and for 2 weeks after hospital discharge.
|
initial recruitment of eligible subjects in the ER and for two weeks after administration of drug
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory L Larkin, MD, Yale University School of Medicine, Department of Emergency Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Larkin GL, Beautrais AL. A Preliminary Naturalistic Study of Low-Dose Ketamine for Depression and Suicide Ideation in the Emergency Department. Int J Neuropsychopharmacol. 2017 Jul 1;20(7):611. doi: 10.1093/ijnp/pyx035. No abstract available.
- Larkin GL, Beautrais AL. A preliminary naturalistic study of low-dose ketamine for depression and suicide ideation in the emergency department. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1127-31. doi: 10.1017/S1461145711000629. Epub 2011 May 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Selvskadende oppførsel
- Depresjon
- Selvmord
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- 0909005766
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ketamine
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSmerter, postoperativt | Depresjon, postpartumForente stater
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloFullført
-
Assiut UniversityFullførtKetamin som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtArtroplastikk, erstatning, hofteFrankrike
-
Antonios LikourezosFullført
-
Children's Hospital of MichiganFullførtModerat, dyp sedasjon
-
Ajou University School of MedicineUkjent
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterSuspendertAutismespektrumforstyrrelseKina
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityFullførtSmerte, prosedyremessig | Følelser | SeparasjonsangstKina
-
Assiut UniversityFullført