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Ketamine for Low Mood States in the ER

19 de agosto de 2020 atualizado por: Yale University

Low Dose Ketamine for Low Mood States: An Emergency Department Feasibility Study for Depressed Patients

The investigators hope to see if a commonly used drug such as ketamine could help depressed ER patients feel better and improve their mood quickly.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Rapid-onset antidepressants could have important clinical impact if their benefits extended to Emergency Department (ED) patients. We hope to explore the preliminary feasibility, tolerability and efficacy of single-dose, intravenous (IV) ketamine in depressed ED patients who presented with suicide ideation (SI).

The manuscript (article) for this study has been retracted because Yale University conducted an investigation that determined that the description of the research was not accurate. The article misrepresents both the protocol-specified doses and the actual delivered doses of ketamine.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale New Haven Hospital Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • adults (>18yrs) presenting to the Emergency department with symptoms of depression and/or suicide ideation (MADRS>30) with ability to give informed consent.
  • medically stable

Exclusion Criteria:

  • psychosis, bipolar, or other significant physical or mental illness
  • pregnancy
  • non-voluntary status
  • urine drug screen positive for drugs of abuse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ketamine
Patients were administered a single sub-anaesthetic i.v. bolus of ketamine (0.2 mg/kg over 1-2 min) in the ED, with continuous monitoring of vital signs, adverse events and psychotomimetic side-effects for 4 h post-administration.
Medicamento: ketamine
intravenous ketamine(0.2 mg/kg) over 1-2 minutes IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Prazo: 40, 80, 120, 240 minutes after administration of drug
The MADRS measures mood (depression) and item 10 measures suicide ideation.
40, 80, 120, 240 minutes after administration of drug

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recruitment success and retention of subjects in the ER
Prazo: initial recruitment of eligible subjects in the ER and for two weeks after administration of drug
All patient subjects are admitted and we will follow them in the hospital and for 2 weeks after hospital discharge.
initial recruitment of eligible subjects in the ER and for two weeks after administration of drug

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory L Larkin, MD, Yale University School of Medicine, Department of Emergency Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0909005766

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